TopQ Cut-off Score Validation Study for 3D OCT-1 Maestro
2022. június 6. frissítette: Topcon Medical Systems, Inc.
A tanulmány célja a korábban meghatározott TopQ cutoff pontszámok érvényesítése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az optimális határérték alatti TopQ-pontszámú beolvasásokat rossz vagy elfogadhatatlan minőségűnek, a küszöbérték feletti TopQ-pontszámmal rendelkező beolvasásokat pedig jó vagy elfogadható minőségnek kell tekinteni.
A vizsgálat az előre meghatározott küszöbértékeket a letapogatások mérési variabilitásának vizsgálatával értékeli.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
12
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
Oakland, New Jersey, Egyesült Államok, 07436
- Topcon Medical Systems, Inc.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ismert szembetegségben nem szenvedő alanyok
Leírás
Befogadási kritériumok
- A résztvevőknek legalább 18 évesnek kell lenniük
- Képesnek kell lenniük az összes vizsgálat elvégzésére (minden OCT-vizsgálat)
- Önként kell részt venniük a vizsgálatban, és alá kell írniuk a hozzájárulási űrlapot
Kizárási kritériumok
- Az a személy, akinek a kórtörténetében szembetegség vagy szempatológia szerepel
- Az alapvonal OCT-vizsgálatból származó (azaz ND-szűrők nélküli) TopQ pontszám a küszöbérték alatt van.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Normál szemmel bemutató alanyok
Az ismert szembetegségben nem szenvedő alanyokat a Maestro készülék szkenneli
|
Diagnosztikai célokra használt OCT gép
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
TopQ Cut Off
Időkeret: 1 óra
|
Az előre meghatározott TopQ pontszám értékeinek érvényesítése a 25-ös TopQ-pontszám alatti és feletti variabilitás kimutatásával a 12x9 Wide-nél, 28-as a 6x6-os Macula-nál és 30-as a 6x6-os lemezvizsgálatoknál.
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Randy Sun, MD, Topcon Corporation
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. május 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 13.
Első közzététel (Becslés)
2015. május 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. június 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 6.
Utolsó ellenőrzés
2022. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Topcon 001-2015
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .