Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

TopQ Cut-off Score Validatie Studie voor 3D OCT-1 Maestro

6 juni 2022 bijgewerkt door: Topcon Medical Systems, Inc.
Het doel van deze studie is het valideren van de TopQ-afkapscores, die eerder zijn bepaald.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Scans met een TopQ-score onder de optimale afkapwaarde moeten worden beschouwd als slechte of onaanvaardbare kwaliteit, en scans met een TopQ-score boven de afkapwaarde moeten worden beschouwd als goede of acceptabele kwaliteit. De studie zal de vooraf bepaalde afkapwaarden evalueren door de meetvariabiliteit van scans te onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

12

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • Oakland, New Jersey, Verenigde Staten, 07436
        • Topcon Medical Systems, Inc.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen zonder bekende oogziekte

Beschrijving

Inclusiecriteria

  1. Deelnemers moeten minimaal 18 jaar oud zijn
  2. Ze moeten alle testen kunnen voltooien (alle OCT-scans)
  3. Ze moeten vrijwillig deelnemen aan het onderzoek en het toestemmingsformulier ondertekenen

Uitsluitingscriteria

  1. Proefpersoon met een voorgeschiedenis van oculaire ziekte of oculaire pathologie
  2. TopQ-score van baseline OCT-scan (d.w.z. zonder ND-filters) ligt onder de afkapwaarde.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Onderwerpen presenteren met normale ogen
Onderwerpen zonder bekende oogaandoeningen worden gescand op het Maestro-apparaat
Apparaat: 3D OCT-1 Maestro
OCT Machine gebruikt voor diagnostische doeleinden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
TopQ afgesneden
Tijdsspanne: 1 uur
Om de waarden van de vooraf bepaalde TopQ-score te valideren door de variabiliteit boven en onder de TopQ-score van 25 voor 12x9 Wide, 28 voor 6x6 Macula en 30 voor 6x6 Disc-scans weer te geven.
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Topcon Medical Systems, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Randy Sun, MD, Topcon Corporation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

18 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Topcon 001-2015

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op 3D OCT-1 Maestro

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren