Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проверочное исследование TopQ Cut-off Score для 3D OCT-1 Maestro

6 июня 2022 г. обновлено: Topcon Medical Systems, Inc.
Целью данного исследования является подтверждение пороговых значений TopQ, которые были определены ранее.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сканирование с оценкой TopQ ниже оптимального порогового значения следует рассматривать как плохое или неприемлемое качество, а сканирование с оценкой TopQ выше порогового значения следует считать хорошим или приемлемым качеством. В ходе исследования будут оцениваться заданные пороговые значения путем изучения изменчивости результатов сканирования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

12

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты с неизвестным глазным заболеванием

Описание

Критерии включения

  1. Участникам должно быть не менее 18 лет
  2. Они должны быть в состоянии пройти все тесты (все ОКТ-сканы)
  3. Они должны добровольно участвовать в исследовании и подписать форму согласия.

Критерий исключения

  1. Субъект с историей глазного заболевания или глазной патологии
  2. Оценка TopQ по базовому скану ОКТ (т. е. без каких-либо фильтров нейтральной плотности) ниже порогового значения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Субъекты с нормальными глазами
Субъекты с неизвестными глазными заболеваниями будут сканироваться на устройстве Maestro.
Устройство: 3D ОКТ-1 Маэстро
Машина ОКТ, используемая для диагностических целей

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отсечка TopQ
Временное ограничение: 1 час
Подтвердить значения предопределенной оценки TopQ, показав вариабельность выше и ниже оценки TopQ, равной 25 для 12x9 Wide, 28 для макулы 6x6 и 30 для сканирования диска 6x6.
1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Topcon Medical Systems, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Randy Sun, MD, Topcon Corporation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Topcon 001-2015

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 3D ОКТ-1 Маэстро

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Egypt

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться