Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TopQ Cut-off Score Validation Study for 3D OCT-1 Maestro

6. juni 2022 oppdatert av: Topcon Medical Systems, Inc.
Målet med denne studien er å validere TopQ cutoff-skårene, som tidligere er bestemt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Skanninger med en TopQ-score under det optimale cut-off bør anses å være dårlig eller uakseptabel kvalitet, og skanninger med en TopQ-score over cut-off bør anses som god eller akseptabel kvalitet. Studien vil evaluere de forhåndsbestemte grenseverdiene ved å undersøke målevariabiliteten til skanninger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

12

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • Oakland, New Jersey, Forente stater, 07436
        • Topcon Medical Systems, Inc.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer uten kjent øyesykdom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  1. Deltakere må være minst 18 år
  2. De må kunne fullføre alle tester (alle OCT-skanninger)
  3. De må melde seg frivillig til å være i studiet og signere samtykkeskjemaet

Eksklusjonskriterier

  1. Person med en historie med øyesykdom eller okulær patologi
  2. TopQ-poengsum fra baseline OCT-skanning (dvs. uten noen ND-filtre) er under grenseverdien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Emner som presenterer seg med normale øyne
Personer uten kjente øyesykdommer vil bli skannet på Maestro-enheten
Enhet: 3D OKT-1 Maestro
OCT Maskin som brukes til diagnostiske formål

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
TopQ Cut Off
Tidsramme: 1 time
For å validere verdiene til den forhåndsbestemte TopQ-poengsummen ved å vise variasjonen over og under TopQ-poengsummen på 25 for 12x9 Wide, 28 for 6x6 Macula og 30 for 6x6 Disc-skanninger.
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Topcon Medical Systems, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Randy Sun, MD, Topcon Corporation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

18. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Topcon 001-2015

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på 3D OKT-1 Maestro

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahrain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere