Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TopQ ověřovací studie cut-off skóre pro 3D OCT-1 Maestro

6. června 2022 aktualizováno: Topcon Medical Systems, Inc.
Cílem této studie je ověřit hraniční skóre TopQ, které bylo stanoveno dříve.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Skenování se skóre TopQ pod optimální mezní hodnotou by mělo být považováno za nízkou nebo nepřijatelnou kvalitu a skeny se skórem TopQ nad mezní hodnotou by mělo být považováno za dobrou nebo přijatelnou kvalitu. Studie vyhodnotí předem stanovené mezní hodnoty zkoumáním variability měření skenů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

12

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Oakland, New Jersey, Spojené státy, 07436
        • Topcon Medical Systems, Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty bez známého očního onemocnění

Popis

Kritéria pro zařazení

  1. Účastníci musí být starší 18 let
  2. Musí být schopni dokončit všechna testování (všechny OCT skeny)
  3. Musí se dobrovolně zúčastnit studie a podepsat formulář souhlasu

Kritéria vyloučení

  1. Subjekt s anamnézou očního onemocnění nebo oční patologie
  2. TopQ skóre ze základního OCT skenu (tj. bez jakýchkoli ND filtrů) je pod mezní hodnotou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Předměty prezentující s normálníma očima
Subjekty bez známých očních onemocnění budou skenovány na zařízení Maestro
Přístroj: 3D OCT-1 Maestro
OCT stroj používaný pro diagnostické účely

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
TopQ Cut Off
Časové okno: 1 hodina
Ověřit hodnoty předem stanoveného skóre TopQ zobrazením variability nad a pod skórem TopQ 25 pro 12x9 Wide, 28 pro 6x6 makuly a 30 pro 6x6 skenování disku.
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Topcon Medical Systems, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Randy Sun, MD, Topcon Corporation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

18. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Topcon 001-2015

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 3D OCT-1 Maestro

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit