Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

TopQ Cut-off Score Validation Study för 3D OCT-1 Maestro

6 juni 2022 uppdaterad av: Topcon Medical Systems, Inc.
Syftet med denna studie är att validera TopQ cutoff-poängen, som har fastställts tidigare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Skanningar med ett TopQ-värde under det optimala gränsvärdet ska anses vara av dålig eller oacceptabel kvalitet, och skanningar med ett TopQ-värde över gränsvärdet ska anses vara god eller acceptabel kvalitet. Studien kommer att utvärdera de förutbestämda gränsvärdena genom att undersöka mätvariabiliteten för skanningar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

12

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Jersey
      • Oakland, New Jersey, Förenta staterna, 07436
        • Topcon Medical Systems, Inc.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner utan känd ögonsjukdom

Beskrivning

Inklusionskriterier

  1. Deltagare måste vara minst 18 år gamla
  2. De måste kunna slutföra alla tester (alla OCT-skanningar)
  3. De måste frivilligt delta i studien och underteckna samtyckesformuläret

Exklusions kriterier

  1. Ämne med anamnes på ögonsjukdom eller okulär patologi
  2. TopQ-poäng från baslinje-OCT-skanning (dvs utan några ND-filter) är under gränsvärdet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Ämnen som presenterar sig med normala ögon
Försökspersoner utan kända ögonsjukdomar kommer att skannas på Maestro-enheten
Enhet: 3D OKT-1 Maestro
OCT Maskin som används för diagnostiska ändamål

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
TopQ Cut Off
Tidsram: 1 timme
För att validera värdena för den förutbestämda TopQ-poängen genom att visa variabiliteten över och under TopQ-poängen på 25 för 12x9 Wide, 28 för 6x6 Macula och 30 för 6x6 skivavsökningar.
1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Topcon Medical Systems, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Randy Sun, MD, Topcon Corporation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

18 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Topcon 001-2015

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på 3D OKT-1 Maestro

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera