Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie walidacyjne TopQ Cut-off Score dla 3D OCT-1 Maestro

6 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Topcon Medical Systems, Inc.
Celem tego badania jest walidacja wyników odcięcia TopQ, które zostały wcześniej określone.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Skany z wynikiem TopQ poniżej optymalnej wartości granicznej należy uznać za jakość słabą lub niedopuszczalną, a skany z wynikiem TopQ powyżej wartości granicznej należy uznać za jakość dobrą lub akceptowalną. Badanie oceni z góry określone wartości odcięcia poprzez zbadanie zmienności pomiarów skanów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Oakland, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07436
        • Topcon Medical Systems, Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby bez znanej choroby oczu

Opis

Kryteria przyjęcia

  1. Uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat
  2. Muszą być w stanie ukończyć wszystkie testy (wszystkie skany OCT)
  3. Muszą dobrowolnie wziąć udział w badaniu i podpisać formularz zgody

Kryteria wyłączenia

  1. Pacjent z historią chorób oczu lub patologii oczu
  2. Wynik TopQ z podstawowego skanu OCT (tj. bez żadnych filtrów ND) jest poniżej wartości odcięcia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przedmioty Przedstawiające Z Normalnymi Oczami
Osoby bez znanych chorób oczu będą skanowane za pomocą urządzenia Maestro
Urządzenie: Mistrz 3D OCT-1
OCT Maszyna używana do celów diagnostycznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odcięcie TopQ
Ramy czasowe: 1 godzina
Aby zweryfikować wartości z góry określonego wyniku TopQ, pokazując zmienność powyżej i poniżej wyniku TopQ wynoszącego 25 dla skanów 12x9 Wide, 28 dla plamek 6x6 i 30 dla skanów dysków 6x6.
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Topcon Medical Systems, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Randy Sun, MD, Topcon Corporation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Topcon 001-2015

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mistrz 3D OCT-1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj