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TopQ-Cut-off-Score-Validierungsstudie für 3D OCT-1 Maestro

6. Juni 2022 aktualisiert von: Topcon Medical Systems, Inc.
Ziel dieser Studie ist die Validierung der zuvor ermittelten TopQ-Cutoff-Scores.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Scans mit einem TopQ-Wert unterhalb des optimalen Grenzwerts sollten als qualitativ schlecht oder inakzeptabel eingestuft werden, Scans mit einem TopQ-Wert oberhalb des Grenzwerts als gute oder akzeptable Qualität. Die Studie wird die vorgegebenen Grenzwerte bewerten, indem sie die Messvariabilität von Scans untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Oakland, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07436
        • Topcon Medical Systems, Inc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Probanden ohne bekannte Augenerkrankung

Beschreibung

Einschlusskriterien

  1. Teilnehmer müssen mindestens 18 Jahre alt sein
  2. Sie müssen in der Lage sein, alle Tests (alle OCT-Scans) abzuschließen.
  3. Sie müssen freiwillig an der Studie teilnehmen und die Einverständniserklärung unterschreiben

Ausschlusskriterien

  1. Proband mit einer Augenerkrankung oder Augenpathologie in der Vorgeschichte
  2. Der TopQ-Score des Basis-OCT-Scans (d. h. ohne ND-Filter) liegt unter dem Grenzwert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Probanden präsentieren sich mit normalen Augen
Personen ohne bekannte Augenerkrankungen werden mit dem Maestro-Gerät gescannt
Gerät: 3D OCT-1 Maestro
OCT-Gerät für Diagnosezwecke

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
TopQ abgeschnitten
Zeitfenster: 1 Stunde
Zur Validierung der Werte des vorgegebenen TopQ-Scores durch Darstellung der Variabilität oberhalb und unterhalb des TopQ-Scores von 25 für 12x9 Wide, 28 für 6x6 Macula und 30 für 6x6 Disc-Scans.
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Topcon Medical Systems, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Randy Sun, MD, Topcon Corporation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Topcon 001-2015

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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