经鼻给予咪达唑仑和氯胺酮镇静儿童牙科治疗的作用 (NASO)

大约 10% 的儿童在牙科治疗期间可能会出现行为问题，但镇静方案有益于儿科牙科护理的证据仍然薄弱。 这项随机、设盲、对照、平行设计的研究旨在评估 2 至 6 岁健康儿童使用氯胺酮/咪达唑仑鼻内镇静的有效性、安全性和成本效益。 儿童将从患有蛀牙且不允许进行牙科治疗的儿童中选择，并且需要在局部麻醉和橡皮障隔离下进行至少两次修复。 据估计，初步将 84 名儿童样本平均分为三组： A) 氯胺酮（4.0 mg/kg 最多 100 mg）+ 咪达唑仑（0.2 mg/kg，最多 5 mg）滴鼻； B) 氯胺酮（4.0 mg/kg 至 100 mg）+咪达唑仑（0.5 mg/kg，最大 20 mg）口服； C) 口服咪达唑仑（1.0 mg/kg，最大 20 mg）。 假设是氯胺酮/咪达唑仑组合，鼻内给药，它构成了一种有效的镇静方案，安全且具有成本效益，可用于公共服务中的儿科牙科。 主要终点是孩子的行为。 次要终点是：镇静剂给药接受度、程序记忆和每个干预组内的唾液皮质醇水平。 此外，我们将评估： 为牙科护理服用镇静剂的儿童在潜在疼痛刺激下疼痛的发生和面部表情的相关变化；护理人员和儿科牙医对镇静的压力和看法；服用镇静剂期间和之后发生的不良事件；镇静方案的成本效益。 实验设计旨在最大限度地减少系统和随机错误，并有助于在未来的系统评价中提供更高级别的证据。 这项研究的结果对公共和私人卫生实践有潜在影响，并可能支持处理这一主题的机构指南。