左西替利嗪的 1 期研究

纳入标准：

1. 年龄在 20 岁至 64 岁之间的日本健康男性受试者。 健康受试者被定义为根据其病史、身体检查、实验室研究和其他测试确定没有临床显着疾病或疾病的个体。
2. 体重≥50公斤且BMI在18.50-25.00范围内 公斤/平方米包括在内。
3. 非吸烟者（至少 6 个月）。

4. 筛选时获得的临床实验室测试数据满足以下条件：

   AST(GOT)、ALT(GPT)、总胆红素、BUN、肌酐、尿酸：低于正常值上限

5. 筛查时 12 导联 EGC 结果正常； QTc 间期 <450 毫秒
6. 能够提供书面知情同意书，包括遵守同意书上列出的要求和限制。

排除标准：

1. 在研究者的医学意见中，受试者在筛选时在体格检查、生命体征、临床实验室测试或病史方面有任何临床相关的异常，或者受试者有研究者认为不符合纳入本研究的病史.
2. 受试者对任何药物或特质过敏。
3. 受试者有过敏性鼻炎病史。
4. 受试者有临床显着的胃肠道、肝脏或肾脏疾病或其他已知会干扰药物吸收、分布、代谢或消除的病症的病史或存在。
5. 受试者目前正在参与另一项临床研究或上市后研究，其中受试者正在或将要接触研究或非研究药物或设备。
6. 受试者在过去 4 个月内参加了一项使用研究或非研究药物或设备的临床研究。
7. 受试者有药物滥用或酗酒的历史或当前状况。
8. 经常饮酒的历史平均超过 14 杯/周（1 杯 = 150 毫升葡萄酒或 360 毫升啤酒或 45 毫升 80 度蒸馏酒）。
9. 受试者的尿液药物筛查呈阳性。
10. 受试者梅毒、HBs抗原、HCV抗体、HIV抗体、HTLV-1抗体阳性。
11. 受试者在过去 4 个月内捐献了一个单位的血液“>400mL”或在过去 1 个月内“>200mL”。