Fase 1 undersøgelse af Levocetirizin

Inklusionskriterier:

1. Japanske raske mandlige forsøgspersoner i alderen mellem 20 og 64 år inklusive. Raske forsøgspersoner defineres som individer, der er fri for klinisk signifikant sygdom eller sygdom som bestemt af deres sygehistorie, fysiske undersøgelser, laboratorieundersøgelser og andre tests.
2. Kropsvægt ≥ 50 kg og BMI inden for intervallet 18,50-25,00 kg/m2 inklusive.
3. Ikke-rygere (mindst 6 måneder).

4. Data fra kliniske laboratorietest opnået ved screening opfylder følgende:

   AST(GOT), ALT(GPT), total-bilirubin, BUN, kreatinin, urinsyre,: under det øvre normalområde

5. Normal 12-aflednings EGC-fund ved screening; QTc-interval <450msec
6. I stand til at give skriftligt informeret samtykke, som omfatter overholdelse af de krav og begrænsninger, der er anført i samtykkeformularen.

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersonen har enhver klinisk relevant abnormitet ved lægeundersøgelse, vitaltegn, klinisk laboratorietest eller sygehistorie ved screening i henhold til investigators lægelige udtalelse, eller forsøgspersonen har en sygehistorie, der ikke anses for at være berettiget til at blive inkluderet i denne undersøgelse af investigator .
2. Forsøgspersonen er allergisk over for ethvert lægemiddel eller idiosynkrasi.
3. Forsøgspersonen har en historie med allergisk rhinitis.
4. Individet har en historie eller tilstedeværelse af klinisk signifikant gastrointestinal, hepatisk eller nyresygdom eller anden tilstand, der vides at interferere med absorption, distribution, metabolisme eller eliminering af lægemidler.
5. Forsøgspersonen deltager i øjeblikket i en anden klinisk undersøgelse eller post-marketing undersøgelse, hvor forsøgspersonen er eller vil blive eksponeret for et forsøgslægemiddel eller et ikke-undersøgelseslægemiddel eller -udstyr.
6. Forsøgspersonen har deltaget i et klinisk studie med et forsøgslægemiddel eller et ikke-undersøgelseslægemiddel eller udstyr i løbet af de foregående 4 måneder.
7. Forsøgspersonen har en historie eller aktuelle tilstande med stofmisbrug eller alkoholisme.
8. Historik med regelmæssigt alkoholforbrug, der i gennemsnit overstiger 14 drinks/uge (1 drink = 150 ml vin eller 360 ml øl eller 45 ml 80 proof destilleret spiritus).
9. Forsøgspersonen er positiv til urinmedicinsk screening.
10. Forsøgspersonen er positiv for syfilis, HBs-antigen, HCV-antistof, HIV-antistof, HTLV-1-antistof.
11. Forsøgspersonen har doneret en blodenhed ">400mL" inden for de foregående 4 måneder eller ">200mL" inden for den foregående 1 måned.