中国儿童原发性打鼾(PS)和阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征(OSAHS)的随访研究
中国儿童PS和OSAHS的随访研究
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Beijing、中国、100045
- Sleep Center,Beijing Children's Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 3-12 岁的儿童,他们被转介进行习惯性打鼾的临床评估,并计划进行夜间多导睡眠图检查。
排除标准:
- 患有任何慢性疾病或精神疾病的儿童
- 儿童急性呼吸道感染
- 严重颅面畸形儿童
- 患有心肺疾病的儿童
- 患有已知会影响认知能力的遗传综合征的儿童,或正在接受已知会干扰记忆或入睡或发热率的药物治疗的儿童
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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外科手术
腺样体扁桃体切除术
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腺样体扁桃体切除术
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保守治疗
Mometasone Furoate Aqueous Nasal Spray 或 uticasone propionate (1/once qd) 和(或)白三烯拮抗剂(4 或 5mg/once qn)或 H1 受体拮抗剂
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Mometasone Furoate Aqueous Nasal Spray 或 uticasone propionate (1/once qd) 和(或)白三烯拮抗剂(4 或 5mg/once qn)或 H1 受体拮抗剂
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没有治疗
只是定期跟进
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只是定期跟进
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PS或OSAS患儿PSG参数变化
大体时间:6个月
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本研究共纳入保守治疗的轻中度SDB患儿55例,其中PS组23例,OSAS组32例。
对于PSG,根据OAHI值判断患儿好转,OAHI值下降≥25%为好转。
PS组有2例好转,相应缓解率为8.7%。
OSAS组有22例好转,相应缓解率为68.8%。
PS组缓解率与OSAS组有显着性差异(P<0.001)。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PS或OSAS患儿睡眠问卷的变化
大体时间:3个月、6个月、12个月
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PSQ问卷中有五个影响因素,包括:1)夜间打鼾相关症状(S); 2)睡眠伴随症状及相关疾病(A); 3)白天嗜睡相关症状(L); 4)行为相关症状(B); 5)他人对儿童睡眠的评价(O)。 在PS组中,因子S、A和B在3个月和1年时有显着差异。 因子L在3个月时有显着变化,而在半年和一年时无显着变化。 在OSAS组中,S因子在3个月、半年和1年期间有显着变化。 而对于O因子,任何时候都没有显着变化。 对于因子 A 和 L,在 3 个月和 1 年内发生了显着变化。 对于 B 因子,一年时有显着差异。 |
3个月、6个月、12个月
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PS或OSAS患儿尿液白三烯水平的变化
大体时间:6个月
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PS组和OSAS组白三烯水平无显着差异。
等待组、保守组或手术组的白三烯水平也没有显着差异。
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6个月
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SDB患儿的高敏C反应蛋白和心率变异性(HRV)
大体时间:0个月
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控件较旧。
中重度OSAS组患儿男孩多,肥胖多。
由于疾病本身,AHI、OAI、ODI、呼吸相关觉醒指数(ArI-resp)、平均SpO2和最低SpO2组间存在统计学差异。高水平hs-CRP的百分比随SDB和cochran armitage的严重程度而变化趋势检验有统计学意义(Z=-2.5109,
p=0.012)。
在logistic回归分析中,调整年龄和性别后,OSAS、中耳炎和BMI-z评分是高水平hs-CRP的独立危险因素(p<0.0001)。
在多元线性回归中,去除OSAS的混杂因素后,高水平的hs-CRP分别与SDNN、RMSSD、LF和HF呈负相关(分别为p=0.003、p<0.001、p=0.007和p=0.003) .
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0个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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SDB患儿图像记忆任务的获得与保持
大体时间:0个月
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对照组、PS 组和 OSAS 组基于图片的记忆任务得分无显着差异。基于图片的记忆任务。在我们的研究中,我们无法证明睡眠呼吸紊乱会影响儿童从基于图片的记忆任务中学习图片的能力。
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0个月
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患有 PS 或 OSAS 的儿童的内皮细胞功能
大体时间:0个月
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轻度和中重度 OSA 组的 RHI 均低于 PS(分别为 P < 0.001,P = 0.001)。 线性回归分析显示RHI与年龄呈正相关(r=0.17, P=0.002)、BMI z 评分(r=0.14,P=0.008)和氧饱和度最低值(r=0.15,P=0.008) P=0.006),但与氧饱和度指数 (ODI3%; r=0.19, P=0.001) 和呼吸相关觉醒指数 (ArI-resp) (r=0.24, P < 0.001)。 在逐步回归分析中,年龄、BMI z 评分和 ArI-resp 与内皮功能独立相关 (r=0.34, P < 0.001)。 结论:与习惯性打鼾儿童相比,OSA 儿童发生内皮功能异常的风险更高。 此外,除了年龄和 BMI 这些已确定的影响内皮功能的因素外,睡眠期间的间歇性缺氧和睡眠片段化也成为导致打鼾儿童内皮功能障碍的候选危险因素 |
0个月
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Xu Zhifei, MD,PhD、Beijing Children's Hospital
出版物和有用的链接
一般刊物
- Marcus CL, Brooks LJ, Draper KA, Gozal D, Halbower AC, Jones J, Schechter MS, Ward SD, Sheldon SH, Shiffman RN, Lehmann C, Spruyt K; American Academy of Pediatrics. Diagnosis and management of childhood obstructive sleep apnea syndrome. Pediatrics. 2012 Sep;130(3):e714-55. doi: 10.1542/peds.2012-1672. Epub 2012 Aug 27.
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
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