试点研究:用于改善腹部手术条件的腹直肌鞘阻滞
试点研究:腹直肌鞘阻滞改善腹部手术条件:一项前瞻性随机双盲安慰剂对照研究
研究概览
详细说明
活动组中的患者将被带到手术室,并将应用美国麻醉医师协会的标准监护仪。 全身麻醉诱导后,将对每位患者进行脐带区域的超声解剖学研究。 将调整探头,直到确定腹直肌、它们的鞘和周围结构的最佳视图。 一旦确定了脐带区域的解剖结构,就会确定穿刺部位。 穿刺部位将进行无菌准备,超声探测将覆盖无菌 tegaderm,现场将使用无菌超声凝胶。 将使用 21-g EchoStim 回声针。 针头将插入平行于超声探头的长轴。 针将小心推进,直到在直肌后部及其鞘之间看到针尖。 在确认负抽吸后,将以 2 毫升的增量插入 15 毫升 0.25% 的布比卡因,在两者之间抽吸。
安慰剂组将执行完全相同的程序,除了将在每个直肌鞘中注射 15 毫升生理盐水而不是 0.25% 布比卡因。 对于所有患者,当阻滞完成后,手术团队将为患者做好准备并继续进行计划的手术。 在手术室照顾病人的手术人员和麻醉师将不知道病人所在的群体。 在这一点上,所有患者将得到完全相同的治疗。 出于插管目的,所有患者将仅接受琥珀胆碱。 插管后,将使用尺神经上的抽搐监测器确定琥珀酰胆碱剂量的消除。 如果在手术过程中的任何时候,手术团队需要更多的肌肉放松,那么麻醉人员会给予适当的药物。
如果血液动力学允许,第一步将是静脉注射异丙酚 50mg,并确认患者有 1.0-1.2 挥发性麻醉剂的最低肺泡浓度 (MAC)。 如果患者不是 1.0 MAC,则应增加挥发性麻醉剂。 如果这不能提供足够的放松,则将以 10 毫克的增量给予非去极化肌肉松弛剂,滴定至尺神经 2 次抽搐中的 4 次。 所有患者都将在手术室接受 ofirmev 和芬太尼以控制疼痛。 Ofirmev 1000mg 将给予每位患者切口前,并给予每位患者 1.5 mcg/kg 负荷剂量的芬太尼。 芬太尼将以 50mcg 的增量重新给药,使血压或心率比诱导前值增加 20%,尽管麻醉深度足够,定义为 1 MAC 或更大,但持续 5 分钟。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、美国、72205
- Univerisity of Arkansas for Medical Sciences
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 计划接受腹部手术,在脐上方进行脐周或中线切口
- 年龄 ≥ 18 岁。
- 美国麻醉师协会身体状况等级 1 至 3
排除标准:
- 已知凝血病
- 先前存在的肌肉疾病
- 布比卡因、琥珀胆碱或研究中使用的其他药物禁忌的医疗条件
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:布比卡因
每个腹直肌鞘内注射 20ml 布比卡因。
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使用超声引导将布比卡因注射到活动组的腹直肌鞘内。
其他名称:
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安慰剂比较:生理盐水
将有20毫升的生理盐水注入每个直肌鞘。
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使用超声引导将生理盐水注射到安慰剂组的腹直肌鞘内。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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腹部手术期间使用的非去极化肌肉松弛剂的总消耗量。
大体时间:研究治疗的持续时间仅为受试者腹部手术的围手术期准备期(通常为 4-5 小时)
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研究治疗的持续时间仅为受试者腹部手术的围手术期准备期(通常为 4-5 小时)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Andrew G Cain, M.D.、University of Arkansas
出版物和有用的链接
一般刊物
- Kimura F, Oishi M, Yakoshi C, Ogasawara C, Ishihara H, Hirota K. [Rectus sheath block and transversus abdominis plane block for a patient with Lambert-Eaton myasthenic syndrome undergoing low anterior resection]. Masui. 2013 Aug;62(8):989-91. Japanese.
- Quek KH, Phua DS. Bilateral rectus sheath blocks as the single anaesthetic technique for an open infraumbilical hernia repair. Singapore Med J. 2014 Mar;55(3):e39-41. doi: 10.11622/smedj.2014042.
- Bashandy GM, Elkholy AH. Reducing postoperative opioid consumption by adding an ultrasound-guided rectus sheath block to multimodal analgesia for abdominal cancer surgery with midline incision. Anesth Pain Med. 2014 Aug 10;4(3):e18263. doi: 10.5812/aapm.18263. eCollection 2014 Aug.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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