Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus: peräsuolen tuppilohkot vatsaleikkausolosuhteiden parantamiseen

keskiviikko 19. heinäkuuta 2017 päivittänyt: University of Arkansas

Pilottitutkimus: peräsuolen tuppilohkot vatsaleikkausolosuhteiden parantamiseksi: mahdollinen satunnaistettu kaksoissokko lumekontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että leikkausta edeltävien peräsuolen tuppilohkojen käyttö voi viime kädessä vähentää tarvetta käyttää ei-depolarisoivia lihasrelaksantteja tiettyjen vatsan toimenpiteiden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aktiiviryhmän potilaat viedään leikkaussaliin ja amerikkalaisen anestesiologien seuran vakiomonitorit otetaan käyttöön. Yleisanestesian induktion jälkeen jokaisesta potilaasta tutkitaan napaalueen ultraäänianatomia. Anturia säädetään, kunnes optimaalinen näkymä molemmista suorat vatsalihaksista, niiden tupeista ja ympäröivistä rakenteista on tunnistettu. Kun navan alueen anatomia on tunnistettu, pistokohdat määritetään. Pistokohdat esivalmistellaan aseptisesti, ultraäänianturi peitetään steriilillä tegadermilla ja kentällä käytetään steriiliä ultraäänigeeliä. Käytetään 21 g EchoStim kaikukykyistä neulaa. Neula työnnetään pitkälle akselille, joka on yhdensuuntainen ultraäänianturin kanssa. Neulaa viedään varovasti eteenpäin, kunnes neulan kärki näkyy suoralihaksen takaosan ja sen vaipan välissä. Vahvistetun negatiivisen aspiraation jälkeen 15 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia lisätään 2 ml:n välein aspiroiden välillä.

Plaseboryhmälle suoritetaan täsmälleen sama toimenpide, paitsi että jokaiseen peräsuolen vaippaan ruiskutetaan 15 ml normaalia suolaliuosta 0,25 % bupivakaiinin sijaan. Kaikille potilaille, kun lohko on suoritettu, leikkausryhmä valmistelee potilaan ja jatkaa suunniteltua leikkausta. Leikkaussalissa potilasta hoitava leikkaushenkilökunta ja anestesian tarjoajat eivät ole tietoisia potilasryhmästä. Tässä vaiheessa kaikkia potilaita kohdellaan täsmälleen samalla tavalla. Intubaatiotarkoituksiin kaikki potilaat saavat vain sukkinyylikoliinia. Intuboinnin jälkeen sukkinyylikoliiniannoksen eliminaatio määritetään kyynärluuhermon nykimismonitorilla. Jos leikkausryhmä tarvitsee jossain vaiheessa leikkauksen aikana enemmän lihasrelaksaatiota, anestesiahenkilökunta antaa asianmukaiset lääkkeet.

Ensimmäinen vaihe on antaa propofolia 50 mg IV, jos hemodynamiikka sen sallii, ja varmistaa, että potilaalla on 1,0-1,2 haihtuvan anesteetin alveolaarinen vähimmäispitoisuus (MAC). Jos potilaan MAC ei ole 1,0, haihtuvaa anestesiaa tulee lisätä. Jos tämä ei tarjoa riittävää rentoutumista, ei-depolarisoivaa lihasrelaksanttia annetaan 10 mg:n erissä titrattuina neljän kahdesta nykimisestä kyynärluuhermossa. Kaikki potilaat saavat ofirmevia ja fentanyyliä leikkaussalissa kivunhallintaan. Ofirmev 1000mg annetaan ennen viiltoa kullekin potilaalle ja 1,5 mcg/kg fentanyylin kyllästysannos kullekin potilaalle. Fentanyylia annostellaan uudelleen 50 mikrogramman erissä, jotta verenpaine tai syke nousee 20 % yli induktioarvojen yläpuolelle, mikä säilyy 5 minuutin ajan riittävästä anestesian syvyydestä huolimatta, joka määritellään 1 MAC tai enemmän.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • Univerisity of Arkansas for Medical Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suunniteltu vatsahoitoon, jossa on periumbilaalinen tai keskiviivan viilto navan yläpuolelle
  • Ikä ≥ 18 vuotta.
  • American Society of Anesthesiologists fyysisen tilan luokat 1-3

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu koagulopatia
  • Aiempi lihassairaus
  • Sairaudet, jotka ovat vasta-aiheisia bupivakaiinille, sukkinyylikoliinille tai muille tutkimuksessa käytetyille lääkkeille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Bupivakaiini
Jokaiseen peräsuolen tuppiin ruiskutetaan 20 ml bupivakaiinia.
Ultraääniohjausta käyttäen bupivakaiinia injektoidaan aktiivisen ryhmän vatsansuoraan tuppeen.
Muut nimet:
  • Marcaine
Placebo Comparator: Normaali suolaliuos
Jokaiseen peräsuolen vaippaan ruiskutetaan 20 ml normaalia suolaliuosta.
Ultraääniohjausta käytettäessä normaalia suolaliuosta ruiskutetaan plaseboryhmän vatsasuoraan vaippaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vatsaleikkauksen aikana käytettyjen ei-depolarisoivien lihasrelaksanttien kokonaiskulutus.
Aikaikkuna: Opintoterapian kesto on vain perioperatiivisen valmistelujakson (yleensä 4-5 tuntia) koehenkilön vatsahoitoon
Opintoterapian kesto on vain perioperatiivisen valmistelujakson (yleensä 4-5 tuntia) koehenkilön vatsahoitoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrew G Cain, M.D., University of Arkansas

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 19. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Tilaa