パイロット研究: 腹部手術の条件を改善するための直腸シースブロック
パイロット研究: 腹部手術条件を改善するための直筋鞘ブロック: 前向きランダム化二重盲検プラセボ対照研究
調査の概要
詳細な説明
アクティブグループの患者は手術室に運ばれ、標準的な米国麻酔学会のモニターが適用されます。 全身麻酔導入後、各患者の臍部の超音波解剖学が検査されます。 プローブは、両方の腹直筋、その鞘および周囲の構造の最適なビューが特定されるまで調整されます。 臍領域の解剖学的構造が特定されたら、穿刺部位が決定されます。 穿刺部位は無菌的に準備され、超音波プローブは滅菌テガダームで覆われ、現場では滅菌超音波ジェルが使用されます。 21 g EchoStim エコー発生針が使用されます。 針は、超音波プローブと平行な長軸に挿入されます。 針の先端が腹直筋の後面とその鞘の間に見えるまで、針を慎重に進めます。 吸引陰性が確認された後、0.25% ブピバカイン 15 ml を 2 ml ずつ挿入し、その間に吸引します。
プラセボ群には、0.25% ブピバカインの代わりに 15 ml の生理食塩水を各腹直筋鞘に注射することを除いて、まったく同じ手順が実行されます。 すべての患者に対して、ブロックが完了すると、手術チームは患者の準備を整え、計画された手術を続行します。 手術室で患者の世話をする外科スタッフや麻酔医は、患者のグループを知りません。 この時点では、すべての患者がまったく同じように治療されます。 挿管の目的では、すべての患者にはスクシニルコリンのみが投与されます。 挿管後、尺骨神経の単収縮モニターを使用してスクシニルコリン用量の除去を決定します。 手術中のいずれかの時点で、手術チームがさらに筋肉を弛緩させる必要がある場合は、麻酔スタッフが適切な薬を投与します。
最初のステップは、血行動態が許せばプロポフォール 50mg を IV 投与し、患者の血流量が 1.0 ～ 1.2 であることを確認することです。 揮発性麻酔薬の最小肺胞濃度 (MAC)。 患者の MAC が 1.0 に達していない場合は、揮発性麻酔薬の量を増やす必要があります。 これでも十分な弛緩が得られない場合は、非脱分極性筋弛緩剤を 10mg ずつ投与し、尺骨神経のけいれんを 2 回中 4 回繰り返すように用量調整します。 すべての患者は、痛みを抑えるために手術室でオイルメフとフェンタニルの投与を受けます。 オフィルメフ 1000mg が各患者に切開前に投与され、フェンタニルの負荷用量 1.5 mcg/kg が各患者に投与されます。 フェンタニルは、1 MAC 以上と定義される適切な麻酔深度にもかかわらず、導入前の値よりも血圧または心拍数が 20% 増加する場合、5 分間持続する場合、50 mcg の増量で再投与されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- Univerisity of Arkansas for Medical Sciences
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 臍周囲または臍の上の正中切開による腹部手術を受ける予定がある
- 年齢 18 歳以上。
- 米国麻酔科医協会の身体状態クラス 1 ～ 3
除外基準:
- 既知の凝固障害
- 既存の筋肉疾患
- ブピバカイン、サクシニルコリン、または研究で使用されるその他の薬剤に禁忌の病状
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：ブピバカイン
各腹直筋鞘に 20ml のブピバカインを注入します。
|
超音波ガイドを使用して、ブピバカインがアクティブ グループの腹直筋鞘に注射されます。
他の名前：
|
|
プラセボコンパレーター：生理食塩水
各腹直筋鞘に 20ml の生理食塩水を注入します。
|
超音波誘導を使用して、プラセボ群の腹直筋鞘に生理食塩水を注入します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
腹部手術中に使用される非脱分極性筋弛緩剤の総摂取量。
時間枠：研究療法の期間は、被験者の腹部手術の周術期準備期間（通常 4 ～ 5 時間）のみです。
|
研究療法の期間は、被験者の腹部手術の周術期準備期間（通常 4 ～ 5 時間）のみです。
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Andrew G Cain, M.D.、University of Arkansas
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kimura F, Oishi M, Yakoshi C, Ogasawara C, Ishihara H, Hirota K. [Rectus sheath block and transversus abdominis plane block for a patient with Lambert-Eaton myasthenic syndrome undergoing low anterior resection]. Masui. 2013 Aug;62(8):989-91. Japanese.
- Quek KH, Phua DS. Bilateral rectus sheath blocks as the single anaesthetic technique for an open infraumbilical hernia repair. Singapore Med J. 2014 Mar;55(3):e39-41. doi: 10.11622/smedj.2014042.
- Bashandy GM, Elkholy AH. Reducing postoperative opioid consumption by adding an ultrasound-guided rectus sheath block to multimodal analgesia for abdominal cancer surgery with midline incision. Anesth Pain Med. 2014 Aug 10;4(3):e18263. doi: 10.5812/aapm.18263. eCollection 2014 Aug.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
痛み、術後の臨床試験
-
Bingol UniversityAtaturk Universityまだ募集していません術前不安 | 恐れ | PAİN
-
Dexa Medica Group完了
ブピバカインの臨床試験
-
Tanta University完了デクスメデトミジン | 腹腔鏡下胆嚢摘出術 | 方形腰ブロック | 術後鎮痛 | ブピバカイン | 超音波ガイドエジプト
-
Kulsoom International Hospital募集
-
Allama Iqbal Teaching Hospital完了
-
Tanta University完了
-
Kocaeli Derince Education and Research Hospital完了