이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

파일럿 연구: 복부 수술 상태 개선을 위한 직장 칼집 블록

2017년 7월 19일 업데이트: University of Arkansas

예비 연구: 복부 수술 상태 개선을 위한 직장 칼집 블록: 전향적 무작위 이중 맹검 위약 대조 연구

이 연구의 목적은 수술 전 직근초 블록의 사용이 궁극적으로 특정 복부 시술 중에 비탈분극 근이완제 사용의 필요성을 완화할 수 있음을 보여주는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

활성 그룹의 환자는 수술실로 이동하고 표준 미국 마취과 의사 협회 모니터가 적용됩니다. 전신 마취 유도 후, 제대 부위의 초음파 해부학이 각 환자에서 연구될 것입니다. 탐침은 두 복직근, 그 외피 및 주변 구조의 최적 시야가 식별될 때까지 조정됩니다. 제대 부위의 해부학적 구조가 확인되면 천자 부위가 결정됩니다. 천자 부위는 무균 상태로 준비되고 초음파 탐침은 멸균 테가덤으로 덮이며 현장에서는 멸균 초음파 젤이 사용됩니다. 21-g EchoStim 에코 발생 바늘이 사용됩니다. 바늘은 초음파 프로브와 평행한 장축에 삽입됩니다. 바늘은 직장 근육의 후방 측면과 칼집 사이에 바늘 끝이 보일 때까지 조심스럽게 전진합니다. 음성 흡인이 확인된 후 0.25% 부피바카인 15ml를 2ml씩 삽입하고 그 사이에 흡인합니다.

위약 그룹은 0.25% 부피바카인 대신 각 직근초에 생리 식염수 15ml를 주입하는 것을 제외하고 정확히 동일한 절차를 수행합니다. 모든 환자의 경우 차단이 완료되면 수술 팀이 환자를 준비하고 계획된 수술을 진행합니다. 수술실에서 환자를 돌보는 외과 스태프와 마취 제공자는 환자 그룹을 알지 못합니다. 이 시점에서 모든 환자는 정확히 동일하게 치료됩니다. 삽관 목적으로 모든 환자는 석시닐콜린만 투여받습니다. 삽관 후 석시닐콜린 용량의 제거는 척골 신경의 트위치 모니터를 사용하여 결정됩니다. 수술 중 어느 시점에서든 수술팀이 더 많은 근육 이완이 필요한 경우 마취 스태프가 적절한 약물을 투여할 것입니다.

첫 번째 단계는 혈역학이 허용하는 경우 프로포폴 50mg IV를 투여하고 환자가 1.0-1.2인지 확인하는 것입니다. 휘발성 마취제의 최소 폐포 농도(MAC). 환자의 MAC이 1.0이 아니면 휘발성 마취제를 늘려야 합니다. 이것이 충분한 이완을 제공하지 않으면, 비탈분극성 근이완제를 척골 신경에서 2개 중 4개의 연축으로 적정한 10mg 증량으로 투여합니다. 모든 환자는 통증 조절을 위해 수술실에서 오피르메브와 펜타닐을 투여받게 됩니다. Ofirmev 1000mg은 각 환자에게 사전 절개로 제공되고 1.5mcg/kg의 펜타닐 부하 용량이 각 환자에게 제공됩니다. 펜타닐은 적절한 마취 깊이(1 MAC 이상으로 정의됨)에도 불구하고 5분 동안 지속되는 유도 전 값보다 혈압 또는 심박수가 20% 증가하는 경우 50mcg 증분으로 재투여됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

6

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • Univerisity of Arkansas for Medical Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 배꼽 위 배꼽 주위 또는 정중선 절개로 복부 시술을 받을 예정
  • 연령 ≥ 18세.
  • 미국 마취과 학회 신체 상태 등급 1~3

제외 기준:

  • 알려진 응고 병증
  • 기존 근육 질환
  • bupivacaine, succinylcholine 또는 연구에 사용된 다른 약물에 금기인 의학적 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 부피바카인
각 직장 칼집에 20ml의 부피바카인을 주입합니다.
의약품: 부피바카인
초음파 유도를 사용하여 부피바카인을 활성 그룹의 복직근 칼집에 주입합니다.
다른 이름들:
  • 마케인
위약 비교기: 일반 식염수
각 직장 칼집에 생리 식염수 20ml를 주입합니다.
의약품: 일반 식염수
초음파 유도를 사용하여 일반 식염수를 위약 그룹의 복직근 칼집에 주입합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
복부 수술 중 사용된 비탈분극성 근이완제의 총 사용량.
기간: 연구 요법의 기간은 피험자의 복부 시술을 위한 수술 전후 준비 기간(보통 4-5시간) 동안만입니다.
연구 요법의 기간은 피험자의 복부 시술을 위한 수술 전후 준비 기간(보통 4-5시간) 동안만입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Arkansas

수사관

  • 수석 연구원: Andrew G Cain, M.D., University of Arkansas

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 14일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 19일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 203780

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

통증, 수술 후에 대한 임상 시험

부피바카인에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Lithuania

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다