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针对社会压力、心理健康和 HIV 风险的干预措施开发 MSM (ESTEEM)

2015年5月14日 更新者:Yale University

针对 MSM 的社会压力、心理健康和 HIV 风险的干预开发

拟议的研究将调整认知行为干预,以支持高风险 MSM 适应性地应对少数群体压力,减轻相关的抑郁和焦虑,并减少 HIV 风险行为。 经过调整的干预措施有望提高人们对少数民族压力的不良影响的认识;在面对少数压力时促进客观的自我图式;加强个人管理少数民族压力和相关焦虑和抑郁的技能和自我效能,以降低感染艾滋病毒的风险。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

男同性恋者、双性恋者和其他男男性行为者 (MSM) 是美国受艾滋病毒影响最严重的人群,也是美国新感染人数持续上升的仅有的高危人群之一。 MSM 还经历了极不成比例的精神健康障碍风险,尤其是抑郁和焦虑。 大量研究表明,这种心理健康差异源于早期和持续的压力源,称为少数压力,MSM 经历的与其性取向相关。 尽管少数群体压力与焦虑和抑郁密切相关,并且少数群体压力和相关心理健康问题协同推动 HIV 风险行为,但现有的 HIV 预防干预措施还没有针对少数群体压力以减少 MSM 的 HIV 风险行为。 该项目旨在开发一种理论驱动的干预措施,通过针对将少数群体压力与 HIV 风险行为联系起来的基本社会心理机制来减少少数群体压力对健康的破坏作用。 这些机制包括适应不良的情绪调节、消极的思维方式、低自我效能、回避和冲动,这些正是现有认知行为、手动干预的目标——情绪障碍跨诊断治疗统一方案 (UPTTED) . UPTTED 使用动机性访谈、内感受和情境暴露、认知重构、正念和自我监控练习来改变这些机制,所有这些都基于认知行为原则以及压力的发展和情感神经科学模型。 拟议的研究将调整 UPTTED 以支持高风险 MSM 适应性地应对少数群体压力,减轻相关的抑郁和焦虑,并减少 HIV 风险行为。 经过改编的 UPTTED 有望提高人们对少数民族压力的不良影响的认识;在面对少数压力时促进客观的自我图式;加强个人管理少数民族压力和相关焦虑和抑郁的技能和自我效能,以降低感染艾滋病毒的风险。 在过去 3 个月中经历过少数民族压力、心理健康问题和 HIV 风险行为的 MSM (n = 30) 和社区健康专家 (n = 30) 将提供对现有干预手册的改编建议,包括与文化相关的小插曲,适应性应对少数群体压力和管理 HIV 风险的示例和练习。 然后,将在一项针对 MSM (n = 60) 的随机候补名单对照试验中测试经过调整的干预措施的可行性、可接受性和初步疗效,他们报告了最近在少数群体压力、抑郁和焦虑以及 HIV 风险行为方面的经历。 主要结果将是 HIV 风险行为。 次要结果将是减少抑郁、焦虑和概念模型机制等中介因素。 该项目创新性地试图测试第一个针对少数群体压力的心理和性健康后果的理论驱动干预的初步疗效,并通过针对有力驱动这些同时发生的健康威胁的潜在机制来实现。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

63

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  1. 过去三个月与性别认同相关的主观压力;
  2. 过去三个月内有抑郁或焦虑症状;
  3. 在过去三个月内有 HIV 风险的性行为(一次或多次无安全套插入或接受性肛交行为与未知或不一致的男性伴侣);
  4. 生理男性;
  5. 年满 18 岁;
  6. 不知道是否感染了 HIV;
  7. 六个月的住宅稳定性和可用性;
  8. 英语沟通能力;和
  9. 提供知情同意书。

排除标准:

  1. 在过去 12 个月内出现双相 I 型或双相 II 型障碍或任何诊断和统计手册 - IV 精神障碍的活动性、未经治疗的症状;
  2. 目前有自杀或杀人的念头;
  3. 严重认知障碍的证据;
  4. 目前正在参加与 HIV 相关的干预或研究;和
  5. 感染艾滋病毒的知识。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:尊重
认知行为治疗通过减少与性取向相关的心理健康差异背后的少数压力过程,适用于改善年轻成年男同性恋和双性恋男性的抑郁、焦虑和同时发生的健康风险(即饮酒、性强迫、无避孕套性行为)
10 节认知行为治疗
无干预:候补名单
3个月的候补名单控制

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
在过去 90 天内与 HIV 阳性或 HIV 状态未知的男性伴侣进行无安全套肛交的次数减少
大体时间:3个月
3个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
用流行病学研究中心抑郁量表测量的抑郁严重程度降低
大体时间:3个月
3个月
用整体焦虑严重程度和损伤量表衡量的焦虑严重程度降低
大体时间:3个月
3个月
用性取向隐藏量表测量的少数压力源减少
大体时间:3个月
3个月
使用反刍反应量表测量的心理风险因素减少
大体时间:3个月
3个月
减少使用重度酒精和可能有害的娱乐性物质的天数
大体时间:3个月
3个月
在有身体形象障碍的个体中,通过男性身体态度量表测量身体态度的改善
大体时间:3个月
3个月
在有性强迫症的个体中,用性强迫症量表衡量的性强迫症严重程度降低
大体时间:3个月
3个月
通过酒精使用障碍鉴定测试评估的酒精使用问题减少
大体时间:3个月
3个月
在患有广泛性焦虑症的参与者中,宾夕法尼亚州担忧问卷的减少
大体时间:3个月
3个月
用总体抑郁严重程度和损伤量表衡量的抑郁严重程度降低
大体时间:3个月
3个月
用状态特质焦虑量表(状态分量表)衡量的焦虑严重程度降低
大体时间:3个月
3个月
用内部恐同症量表衡量的少数族裔压力源减少
大体时间:3个月
3个月
用拒绝敏感度量表测量的少数压力源减少
大体时间:3个月
3个月
用 Rathus 自信表衡量的心理风险因素减少
大体时间:3个月
3个月
用情绪调节困难量表衡量的心理风险因素减少
大体时间:3个月
3个月
用感知社会支持的多维量表衡量心理风险因素的减少
大体时间:3个月
3个月
在患有强迫症的参与者中,Yale-Brown OC 量表的减少
大体时间:3个月
3个月
在患有恐慌症的参与者中,恐慌症严重程度量表降低
大体时间:3个月
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年7月1日

初级完成 (实际的)

2014年12月1日

研究完成 (实际的)

2014年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年4月15日

首先提交符合 QC 标准的

2015年5月14日

首次发布 (估计)

2015年5月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年5月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年5月14日

最后验证

2015年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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