Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка вмешательств в отношении социального стресса, психического здоровья и риска заражения ВИЧ МСМ (ESTEEM)

14 мая 2015 г. обновлено: Yale University

Разработка вмешательств в отношении социального стресса, психического здоровья и риска заражения ВИЧ среди МСМ

Предлагаемое исследование адаптирует когнитивно-поведенческое вмешательство для поддержки адаптивного преодоления МСМ высокого риска стресса меньшинства, облегчения связанной с ним депрессии и тревоги, а также снижения рискованного поведения, связанного с ВИЧ. Ожидается, что адаптированное вмешательство повысит осведомленность о нездоровом воздействии стресса меньшинств; облегчать объективные самосхемы перед лицом стресса меньшинства; и укрепить свои навыки и самоэффективность для преодоления стресса меньшинств и связанной с ним тревоги и депрессии, чтобы снизить риск заражения ВИЧ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Геи, бисексуалы и другие мужчины, имеющие половые контакты с мужчинами (МСМ), представляют собой группу населения, наиболее сильно затронутую ВИЧ в США, и одну из немногих групп риска в США, для которой продолжает расти число новых случаев инфицирования. МСМ также подвержены чрезвычайно высокому риску психических расстройств, особенно депрессии и тревожности. Многочисленные исследования показали, что это неравенство психического здоровья возникает из-за ранних и постоянных стрессоров, известных как стресс меньшинства, которые испытывают МСМ в связи с их сексуальной ориентацией. Несмотря на то, что стресс у меньшинств тесно связан с тревожностью и депрессией, и что стресс у меньшинств и связанные с ним проблемы с психическим здоровьем синергетически стимулируют поведение, связанное с риском заражения ВИЧ, ни одно из существующих мероприятий по профилактике ВИЧ не нацелено на стресс меньшинства, чтобы снизить поведение МСМ, связанное с риском заражения ВИЧ. Этот проект направлен на разработку теоретически обоснованного вмешательства, которое уменьшает разрушающие здоровье последствия стресса меньшинств за счет воздействия на основные психосоциальные механизмы, связывающие стресс меньшинств с поведением, связанным с риском заражения ВИЧ. Эти механизмы включают в себя неадекватную регуляцию эмоций, негативные стили мышления, низкую самоэффективность, избегание и импульсивность, которые являются целями существующего когнитивно-поведенческого, ручного вмешательства — Единого протокола трансдиагностического лечения эмоциональных расстройств (UPTTED). . UPTTED изменяет эти механизмы, используя мотивационное интервьюирование, интероцептивное и ситуативное воздействие, когнитивную реструктуризацию, осознанность и упражнения по самоконтролю, основанные на когнитивно-поведенческих принципах, а также моделях развития и аффективной нейронауки стресса. Предлагаемое исследование адаптирует UPTTED для поддержки адаптивного преодоления МСМ высокого риска стресса меньшинства, облегчения связанной с ним депрессии и тревоги и снижения риска заражения ВИЧ. Ожидается, что адаптированный UPTTED повысит осведомленность о нездоровом воздействии стресса меньшинств; облегчать объективные самосхемы перед лицом стресса меньшинства; и укрепить свои навыки и самоэффективность для преодоления стресса меньшинств и связанной с ним тревоги и депрессии, чтобы снизить риск заражения ВИЧ. МСМ, которые испытали стресс меньшинства, проблемы с психическим здоровьем и поведение, связанное с риском заражения ВИЧ, в предыдущие 3 месяца (n = 30), а также эксперты общественного здравоохранения (n = 30) предоставят предложения по адаптации существующего руководства по вмешательству, включая виньетки с учетом культурных особенностей, примеры и упражнения для адаптивного реагирования на стресс меньшинства и управления риском заражения ВИЧ. Осуществимость, приемлемость и предварительная эффективность адаптированного вмешательства затем будут проверены в ходе рандомизированного контролируемого исследования из списка ожидания с участием МСМ (n = 60), которые сообщают о недавнем опыте стресса, депрессии и тревоги меньшинств, а также поведения, связанного с риском заражения ВИЧ. Первичным результатом будет рискованное поведение, связанное с ВИЧ. Вторичными результатами будут сокращения медиаторов, включая депрессию, тревогу и механизмы концептуальной модели. Этот проект новаторски стремится проверить предварительную эффективность первого теоретически обоснованного вмешательства, направленного на последствия стресса для психического и сексуального здоровья меньшинств, и делает это, нацеливаясь на основные механизмы, которые мощно управляют этими одновременными угрозами для здоровья.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

63

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  1. Субъективный стресс, связанный с сексуальной идентичностью, в течение предыдущих трех месяцев;
  2. Симптомы депрессии или тревоги в течение последних трех месяцев;
  3. рискованное сексуальное поведение, связанное с ВИЧ (один или несколько актов инсертивного или рецептивного анального секса без презерватива с партнером-мужчиной с неизвестным или дискордантным серостатусом) в течение последних трех месяцев;
  4. биологический мужской пол;
  5. Возраст не менее 18 лет;
  6. Отсутствие ВИЧ-инфекции;
  7. Жилая стабильность и доступность в течение шести месяцев;
  8. Умение общаться на английском языке; и
  9. Предоставление информированного согласия.

Критерий исключения:

  1. активные немедикаментозные симптомы биполярного расстройства I или биполярного расстройства II или любого психотического расстройства в течение последних 12 месяцев;
  2. Текущие мысли о самоубийстве или убийстве;
  3. Свидетельства серьезных когнитивных нарушений;
  4. Текущее участие в интервенции или научном исследовании, связанном с ВИЧ; и
  5. Осведомленность о ВИЧ-инфекции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ПОЧИТАТЬ
когнитивно-поведенческая терапия, адаптированная для улучшения депрессии, тревоги и сопутствующих рисков для здоровья (например, употребление алкоголя, сексуальное принуждение, секс без презерватива) среди молодых взрослых геев и бисексуальных мужчин за счет снижения стрессовых процессов у меньшинств, которые лежат в основе неравенства психического здоровья, связанного с сексуальной ориентацией.
10-сеансовая когнитивно-поведенческая терапия
Без вмешательства: Список ожидания
3-месячный контроль листа ожидания

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
снижение числа анальных половых актов без презерватива за последние 90 дней с ВИЧ-позитивными или ВИЧ-неизвестными партнерами-мужчинами
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
снижение тяжести депрессии по шкале депрессии Центра эпидемиологических исследований
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
снижение тяжести тревоги по шкале общей тяжести тревоги и нарушений
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
снижение стрессовых факторов меньшинств по шкале сокрытия сексуальной ориентации
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
снижение психологических факторов риска, измеренное с помощью Шкалы руминативных ответов
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
сокращение количества дней, в течение которых употреблялись крепкие алкогольные напитки и потенциально вредные рекреационные вещества
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
среди людей с нарушением образа тела улучшение отношения к телу, измеренное с помощью шкалы отношения к телу мужчины
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
среди лиц с сексуальной компульсивностью снижение тяжести сексуальной компульсивности по шкале сексуальной компульсивности
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
снижение проблем, связанных с употреблением алкоголя, по оценке теста на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
у участников с генерализованным тревожным расстройством снижение показателей опросника Penn State Worry Questionnaire
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
снижение тяжести депрессии по шкале общей тяжести депрессии и нарушений
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
снижение тяжести беспокойства, измеренное с помощью опросника State Trait Anxiety Inventory (подшкала State)
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
снижение стрессоров меньшинств по шкале интернализованной гомофобии
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
снижение стрессовых факторов меньшинства, измеренное с помощью шкалы чувствительности к отвержению
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
снижение психологических факторов риска, измеренное с помощью шкалы уверенности Ратуса
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
снижение психологических факторов риска, измеренное с помощью шкалы трудностей регуляции эмоций
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
снижение психологических факторов риска, измеряемое с помощью Многомерной шкалы воспринимаемой социальной поддержки
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
у участников с обсессивно-компульсивным расстройством снижение по шкале Yale-Brown OC Scale
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
у участников с паническим расстройством снижение шкалы тяжести панического расстройства
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПОЧИТАТЬ

Подписаться