사회적 스트레스, 정신 건강 및 HIV 위험에 대한 개입 개발 MSM (ESTEEM)
2015년 5월 14일 업데이트: Yale University
MSM의 사회적 스트레스, 정신 건강 및 HIV 위험에 대한 개입 개발
제안된 연구는 소수자 스트레스에 대한 고위험 MSM의 적응적 대처를 지원하고 관련된 우울증과 불안을 완화하며 HIV 위험 행동을 줄이기 위해 인지 행동 중재를 채택할 것입니다.
조정된 개입은 소수자 스트레스의 건강에 해로운 영향에 대한 인식을 높일 것으로 예상됩니다. 소수자 스트레스에 직면하여 객관적인 자기 스키마를 촉진합니다. HIV 감염 위험을 줄이기 위해 소수자 스트레스와 관련 불안 및 우울증을 관리하는 기술과 자기 효능감을 강화합니다.
연구 개요
상세 설명
게이, 양성애자 및 남성과 성관계를 갖는 기타 남성(MSM)은 미국에서 HIV에 가장 심각한 영향을 받는 인구이며 미국에서 새로운 감염이 계속 증가하는 유일한 위험 그룹 중 하나입니다.
MSM은 또한 정신 건강 장애, 특히 우울증과 불안의 매우 불균형한 위험을 경험합니다.
수많은 연구에 따르면 이러한 정신 건강 불균형은 MSM이 성적 지향과 관련하여 경험하는 소수자 스트레스로 알려진 초기 및 지속적인 스트레스 요인에서 발생합니다.
소수자 스트레스가 불안 및 우울증과 밀접하게 관련되어 있고 소수자 스트레스 및 관련 정신 건강 문제가 상승적으로 HIV 위험 행동을 추진한다는 사실에도 불구하고 기존의 HIV 예방 개입은 MSM의 HIV 위험 행동을 줄이기 위해 소수자 스트레스를 목표로 하지 않습니다.
이 프로젝트는 소수자 스트레스와 HIV 위험 행동을 연결하는 기본적인 심리사회적 메커니즘을 대상으로 하여 소수자 스트레스의 건강을 악화시키는 영향을 줄이는 이론적 기반 개입을 개발하는 것을 목표로 합니다.
이러한 메커니즘에는 부적응 감정 조절, 부정적인 사고 스타일, 낮은 자기 효능감, 회피 및 충동성이 포함되며, 이는 기존 인지 행동, 수동 개입의 바로 그 대상인 정서 장애의 진단적 치료를 위한 통합 프로토콜(UPTTED)입니다. .
UPTTED는 동기 부여 인터뷰, 인터셉트 및 상황 노출, 인지 재구성, 마음 챙김, 자기 모니터링 연습을 사용하여 이러한 메커니즘을 변경합니다. 이 모든 것은 인지 행동 원칙과 스트레스의 발달 및 정서적 신경 과학 모델에 근거합니다.
제안된 연구는 소수자 스트레스에 대한 고위험 MSM의 적응적 대처를 지원하고 관련된 우울증과 불안을 완화하며 HIV 위험 행동을 줄이기 위해 UPTTED를 적응시킬 것입니다.
개조된 UPTTED는 소수자 스트레스의 건강에 해로운 영향에 대한 인식을 높일 것으로 예상됩니다. 소수자 스트레스에 직면하여 객관적인 자기 스키마를 촉진합니다. HIV 감염 위험을 줄이기 위해 소수자 스트레스와 관련 불안 및 우울증을 관리하는 기술과 자기 효능감을 강화합니다.
지난 3개월 동안 소수자 스트레스, 정신 건강 문제 및 HIV 위험 행동을 경험한 MSM(n = 30) 및 지역 사회 보건 전문가(n = 30)는 문화적으로 관련된 삽화를 포함하여 기존 개입 매뉴얼에 대한 적응에 대한 제안을 제공합니다. 예, 소수자 스트레스에 적응적으로 대응하고 HIV 위험을 관리하기 위한 연습.
조정된 중재의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효능은 소수자 스트레스, 우울증 및 불안, HIV 위험 행동에 대한 최근 경험을 보고하는 MSM(n = 60)을 대상으로 한 무작위 대기자 통제 시험에서 테스트됩니다.
주요 결과는 HIV 위험 행동입니다.
이차 결과는 우울증, 불안 및 개념적 모델의 메커니즘을 포함한 중재자의 감소입니다.
이 프로젝트는 소수자 스트레스의 정신 및 성적 건강 결과를 목표로 하는 최초의 이론적 기반 개입의 예비 효능을 혁신적으로 테스트하고 이러한 동시 건강 위협을 강력하게 유발하는 기본 메커니즘을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
63
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 지난 3개월 동안 성적 정체성과 관련된 주관적 스트레스;
- 지난 3개월 이내의 우울 또는 불안 증상;
- 지난 3개월 이내에 HIV 성적 위험 행동(알 수 없거나 불일치하는 혈청상태의 남성 파트너와 콘돔 없이 삽입 또는 수용 항문 성교를 한 번 이상)
- 생물학적 남성 성별;
- 18세 이상
- HIV에 걸린 것으로 알려지지 않았습니다.
- 6개월 동안 주거 안정성 및 가용성;
- 영어 의사소통 능력; 그리고
- 정보에 입각한 동의 제공.
제외 기준:
- 지난 12개월 동안 양극성 I 또는 양극성 II 장애 또는 모든 진단 및 통계 매뉴얼-IV 정신병 장애의 활성, 비치료 증상;
- 현재의 자살 또는 살인 생각
- 심한 인지 장애의 증거;
- HIV 관련 개입 또는 연구 연구에 현재 등록 그리고
- HIV 감염에 대한 지식.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 존중
성적 지향 관련 정신 건강 불균형의 근간이 되는 소수자 스트레스 과정을 줄임으로써 젊은 성인 게이 및 양성애자 남성의 우울증, 불안 및 동시 발생 건강 위험(예: 알코올 사용, 성적 충동, 콘돔 없는 섹스)을 개선하도록 조정된 인지 행동 치료
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10회기 인지 행동 치료
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간섭 없음: 대기자 명단
3개월 대기자 명단 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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지난 90일 동안 HIV 양성 또는 HIV 상태를 알 수 없는 남성 파트너와의 콘돔 없는 항문 성교 횟수 감소
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Center for Epidemiological Studies Depression Scale로 측정한 우울증 중증도 감소
기간: 3 개월
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3 개월
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전반적인 불안 심각도 및 장애 척도로 측정한 불안 심각도 감소
기간: 3 개월
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3 개월
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성적 지향 은폐 척도로 측정한 소수자 스트레스 요인 감소
기간: 3 개월
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3 개월
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반추 반응 척도로 측정한 심리적 위험 요인의 감소
기간: 3 개월
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3 개월
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과음 및 잠재적으로 유해한 오락 물질을 사용하는 일수 감소
기간: 3 개월
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3 개월
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신체 이미지 장애가 있는 개인 중 남성 신체 태도 척도로 측정한 신체 태도 개선
기간: 3 개월
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3 개월
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성적 강박이 있는 개인 중 성적 강박 척도로 측정한 강박 중증도의 감소
기간: 3 개월
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3 개월
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알코올 사용 장애 확인 테스트로 평가한 알코올 사용 문제의 감소
기간: 3 개월
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3 개월
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범불안 장애가 있는 참가자의 경우 Penn State Worry 설문지 감소
기간: 3 개월
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3 개월
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전체 우울증 심각도 및 손상 척도로 측정한 우울증 심각도 감소
기간: 3 개월
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3 개월
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State Trait Anxiety Inventory(상태 하위 척도)로 측정한 불안 중증도 감소
기간: 3 개월
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3 개월
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Internalized Homophobia Scale로 측정한 소수자 스트레스 요인의 감소
기간: 3 개월
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3 개월
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거부 민감도 척도로 측정한 소수 스트레스 요인의 감소
기간: 3 개월
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3 개월
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Rathus Assertiveness Schedule로 측정한 심리적 위험 요인의 감소
기간: 3 개월
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3 개월
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감정 조절 어려움 척도로 측정한 심리적 위험 요인의 감소
기간: 3 개월
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3 개월
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인지된 사회적 지원의 다차원 척도로 측정된 심리적 위험 요인의 감소
기간: 3 개월
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3 개월
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강박 장애가 있는 참가자의 경우 Yale-Brown OC 척도 감소
기간: 3 개월
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3 개월
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공황 장애가 있는 참가자의 경우 공황 장애 심각도 척도 감소
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 14일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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