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中国脓毒症流行病学

2016年2月14日 更新者:Jianfeng Xie

中国严重脓毒症流行病学研究(CHESS研究)

脓毒症是危重患者发病率和死亡率的常见原因。 在美国,败血症的发病率约为 3/1000 人口。 然而,脓毒症的发病率在不同的临床试验中有所不同。 此外,临床医生根据脓毒症的流行病学经验选择抗生素,但不同研究中脓毒症的病因不尽相同。 在中国,MDRO远高于西方国家。 国内尚无脓毒症流行病学研究。 因此,有必要在中国对其进行研究。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

脓毒症,尤其是重症脓毒症是重症监护室(ICU)入院和死亡的主要原因。 在美国,败血症的发病率约为 3/1000 人口。 然而,脓毒症的发病率在不同的临床试验中有所不同。 入住 ICU 的患者中有 6% 到 54% 患有严重败血症,这些患者的死亡率从 20% 到 60% 不等。 中国脓毒症发病率尚无确切结果。

此外,临床医生根据脓毒症的流行病学经验选择抗生素,但不同研究中脓毒症的病因不尽相同。 在EPIC II研究中,脓毒症的微生物包括革兰氏阳性微生物(69.8%)、革兰氏阴性微生物(62.2%)和真菌(17%)。 在中国,MDRO远高于西方国家。 与EPIC II研究相反,中国的一项研究表明,脓毒症的微生物包括革兰氏阳性微生物(14.5%)、革兰氏阴性微生物(62.5%)和真菌(2.2%)。 因此,有必要对中国脓毒症的流行病学进行研究。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

2000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210009
        • Zhongda Hospital, Southeast University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

入住 ICU 的脓毒症患者

描述

纳入标准:

研究期间入住ICU的脓毒症患者(包括入住ICU时为脓毒症患者和ICU期间新发脓毒症患者)

排除标准:

ICU二次脓毒症患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
发病率
大体时间:患者将接受长达 90 天的评估
患者将接受长达 90 天的评估
死亡
大体时间:脓毒症和严重脓毒症患者将接受长达 90 天的评估
脓毒症和严重脓毒症患者将接受长达 90 天的评估

次要结果测量

结果测量
大体时间
病因学
大体时间:败血症的病原体将被评估长达 90 天
败血症的病原体将被评估长达 90 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 研究主任:Yang Yi, Ph.D.、Zhongda Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年11月1日

初级完成 (实际的)

2015年12月1日

研究完成 (实际的)

2016年1月1日

研究注册日期

首次提交

2015年4月11日

首先提交符合 QC 标准的

2015年5月14日

首次发布 (估计)

2015年5月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年2月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年2月14日

最后验证

2015年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 20150315

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