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Epidemiologia da Sepse na China

14 de fevereiro de 2016 atualizado por: Jianfeng Xie

Estudo Epidemiológico Chinês de Sepse Grave. (Estudo CHESS)

A sepse é uma causa comum de morbidade e mortalidade em pacientes críticos. Nos EUA, a incidência de sepse é de cerca de 3/1.000 habitantes. No entanto, a incidência de sepse varia entre as diferentes trilhas clínicas. Além disso, o antibiótico empírico clínico seleciona de acordo com a epidemiologia da sepse, no entanto, a etiologia da sepse é variada em diferentes estudos. Na China, o MDRO é muito maior do que no país ocidental. Não há nenhum estudo sobre a epidemiologia da sepse na China. Portanto, é necessário realizar um estudo sobre isso na China.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A sepse, especialmente a sepse grave, é uma das principais causas de internação na unidade de terapia intensiva (UTI) e morte. Nos EUA, a incidência de sepse é de cerca de 3/1.000 habitantes. No entanto, a incidência de sepse varia entre as diferentes trilhas clínicas. Entre 6 e 54% dos pacientes internados em UTIs apresentam sepse grave e a taxa de mortalidade desses pacientes varia de 20 a 60%. Não há resultados exatos de incidência de sepse na China.

Além disso, o antibiótico empírico clínico seleciona de acordo com a epidemiologia da sepse, no entanto, a etiologia da sepse é variada em diferentes estudos. No estudo EPIC II, os organismos da sepse incluem microrganismos Gram-positivos (69,8%), microrganismos Gram-negativos (62,2%) e fungos (17%). Na China, o MDRO é muito maior do que no país ocidental. Em contraste com o estudo EPIC II, um estudo na China mostrou que os organismos da sepse incluem microrganismos Gram-positivos (14,5%), microrganismos Gram-negativos (62,5%) e fungos (2,2%). Portanto, é necessário realizar um estudo sobre a epidemiologia da sepse na China.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210009
        • Zhongda Hospital, Southeast University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Paciente com sepse internado na UTI

Descrição

Critério de inclusão:

pacientes com sepse internados na UTI durante o período da pesquisa (inclui pacientes com sepse na admissão na UTI e pacientes que tiveram nova sepse durante o período da UTI)

Critério de exclusão:

Os pacientes com segunda sepse na UTI

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Incidência
Prazo: Pacientes serão avaliados até 90 dias
Pacientes serão avaliados até 90 dias
Mortalidade
Prazo: Pacientes com sepse e sepse grave serão avaliados até 90 dias
Pacientes com sepse e sepse grave serão avaliados até 90 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
etiologia
Prazo: O patógeno da sepse será avaliado até 90 dias
O patógeno da sepse será avaliado até 90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Yang Yi, Ph.D., Zhongda Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

19 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 20150315

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Estudo observacional, nenhuma intervenção

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