- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02448472
Эпидемиология сепсиса в Китае
Китайское эпидемиологическое исследование тяжелого сепсиса (исследование CHESS)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сепсис, особенно тяжелый сепсис, является основной причиной госпитализации в отделение интенсивной терапии (ОИТ) и смерти. В США заболеваемость сепсисом составляет около 3/1000 населения. Тем не менее, частота сепсиса варьируется в зависимости от клинической картины. От 6 до 54% пациентов, поступивших в отделения интенсивной терапии, имеют тяжелый сепсис, а уровень смертности у этих пациентов колеблется от 20 до 60%. Точных результатов заболеваемости сепсисом в Китае нет.
Кроме того, клиницист эмпирически подбирает антибиотик в соответствии с эпидемиологией сепсиса, однако этиология сепсиса различна в разных исследованиях. В исследовании EPIC II к возбудителям сепсиса относятся грамположительные микроорганизмы (69,8%), грамотрицательные микроорганизмы (62,2%) и грибы (17%). В Китае MDRO намного выше, чем в западной стране. В отличие от исследования EPIC II, одно исследование в Китае показало, что возбудители сепсиса включают грамположительные микроорганизмы (14,5%), грамотрицательные микроорганизмы (62,5%) и грибки (2,2%). Поэтому необходимо провести исследование эпидемиологии сепсиса в Китае.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210009
- Zhongda Hospital, Southeast University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
пациенты с сепсисом, поступившие в ОИТ в период исследования (включая пациентов с сепсисом при поступлении в ОИТ и пациентов, у которых впервые возник сепсис во время периода ОИТ)
Критерий исключения:
Пациенты со вторым сепсисом в отделении интенсивной терапии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Заболеваемость
Временное ограничение: Пациенты будут оцениваться до 90 дней
|
Пациенты будут оцениваться до 90 дней
|
|
Смертность
Временное ограничение: Пациенты с сепсисом и тяжелым сепсисом будут оцениваться до 90 дней.
|
Пациенты с сепсисом и тяжелым сепсисом будут оцениваться до 90 дней.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
этиология
Временное ограничение: Возбудитель сепсиса будет оцениваться до 90 дней
|
Возбудитель сепсиса будет оцениваться до 90 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Yang Yi, Ph.D., Zhongda Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Xie J, Wang H, Kang Y, Zhou L, Liu Z, Qin B, Ma X, Cao X, Chen D, Lu W, Yao C, Yu K, Yao X, Shang H, Qiu H, Yang Y; CHinese Epidemiological Study of Sepsis (CHESS) Study Investigators. The Epidemiology of Sepsis in Chinese ICUs: A National Cross-Sectional Survey. Crit Care Med. 2020 Mar;48(3):e209-e218. doi: 10.1097/CCM.0000000000004155.
- Yang Y, Xie JF, Yu KJ, Yao C, Li JG, Guan XD, Yan J, Ma XC, Kang Y, Yang CS, Yao XQ, Shang HC, Qiu HB; for CHESS Study Investigators. Epidemiological Study of Sepsis in China: Protocol of a Cross-sectional Survey. Chin Med J (Engl). 2016 Dec 20;129(24):2967-2973. doi: 10.4103/0366-6999.195474.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20150315
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .