- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02448472
Epidemiologia sepsy w Chinach
Chińskie badanie epidemiologiczne ciężkiej sepsy (badanie CHESS)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Sepsa, zwłaszcza ciężka sepsa, jest główną przyczyną przyjęć na oddział intensywnej terapii (OIOM) i zgonów. W USA częstość występowania sepsy wynosi około 3/1000 populacji. Jednak częstość występowania sepsy różni się w zależności od różnych szlaków klinicznych. Od 6 do 54% pacjentów przyjmowanych na OIOM ma ciężką sepsę, a śmiertelność wśród tych pacjentów waha się od 20 do 60%. Nie ma dokładnych wyników zachorowalności na sepsę w Chinach.
Ponadto klinicysta empirycznie dobiera antybiotyk zgodnie z epidemiologią sepsy, jednak etiologia sepsy jest różna w różnych badaniach. W badaniu EPIC II drobnoustroje wywołujące posocznicę to bakterie Gram-dodatnie (69,8%), Gram-ujemne (62,2%) oraz grzyby (17%). W Chinach MDRO jest znacznie wyższy niż w krajach zachodnich. W przeciwieństwie do badania EPIC II, jedno badanie w Chinach wykazało, że organizmy wywołujące posocznicę obejmują mikroorganizmy Gram-dodatnie (14,5%), mikroorganizmy Gram-ujemne (62,5%) i grzyby (2,2%). Dlatego konieczne jest przeprowadzenie badań dotyczących epidemiologii sepsy w Chinach.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210009
- Zhongda Hospital, Southeast University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
pacjenci z sepsą, którzy zostali przyjęci na OIT w okresie badawczym (w tym pacjenci z sepsą przy przyjęciu na OIT oraz pacjenci, u których wystąpiła nowa sepsa w okresie na OIT)
Kryteria wyłączenia:
Chorzy z wtórną sepsą na OIT
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zakres
Ramy czasowe: Pacjenci będą oceniani do 90 dni
|
Pacjenci będą oceniani do 90 dni
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: Pacjenci z sepsą i ciężką sepsą będą oceniani do 90 dni
|
Pacjenci z sepsą i ciężką sepsą będą oceniani do 90 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
etiologia
Ramy czasowe: Patogen sepsy będzie oceniany do 90 dni
|
Patogen sepsy będzie oceniany do 90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yang Yi, Ph.D., Zhongda Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Xie J, Wang H, Kang Y, Zhou L, Liu Z, Qin B, Ma X, Cao X, Chen D, Lu W, Yao C, Yu K, Yao X, Shang H, Qiu H, Yang Y; CHinese Epidemiological Study of Sepsis (CHESS) Study Investigators. The Epidemiology of Sepsis in Chinese ICUs: A National Cross-Sectional Survey. Crit Care Med. 2020 Mar;48(3):e209-e218. doi: 10.1097/CCM.0000000000004155.
- Yang Y, Xie JF, Yu KJ, Yao C, Li JG, Guan XD, Yan J, Ma XC, Kang Y, Yang CS, Yao XQ, Shang HC, Qiu HB; for CHESS Study Investigators. Epidemiological Study of Sepsis in China: Protocol of a Cross-sectional Survey. Chin Med J (Engl). 2016 Dec 20;129(24):2967-2973. doi: 10.4103/0366-6999.195474.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20150315
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Posocznica
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonZakończonySEPSIS noworodkówBangladesz, Uganda, Tajlandia, Afryka Południowa, Włochy, Grecja, Indie, Brazylia, Chiny, Kenia, Wietnam
-
Assiut UniversityNieznany
-
Assiut UniversityNieznany
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineZakończonySEPSIS noworodkówBurkina Faso, Gambia
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...Zakończony
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramZakończonySEPSIS noworodkówKenia
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNieznany
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefZakończony
-
Assiut UniversityNieznany
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterZakończonyZakażenie noworodków | SEPSIS noworodkówHolandia
Badania kliniczne na Badanie obserwacyjne, bez interwencji
-
Zhujiang HospitalZakończonyChoroba wątroby związana z alkoholemChiny