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Epidemiología de la sepsis en China

14 de febrero de 2016 actualizado por: Jianfeng Xie

Estudio epidemiológico chino de sepsis grave. (Estudio CHESS)

La sepsis es una causa común de morbilidad y mortalidad en pacientes críticamente enfermos. En EE. UU., la incidencia de sepsis es de aproximadamente 3/1000 habitantes. Sin embargo, la incidencia de sepsis varía entre los diferentes ensayos clínicos. Además, el médico selecciona empíricamente el antibiótico de acuerdo con la epidemiología de la sepsis; sin embargo, la etiología de la sepsis varía en diferentes estudios. En China, el MDRO es mucho más alto que en los países occidentales. No hay ningún estudio sobre la epidemiología de la sepsis en China. Por lo tanto, es necesario realizar un estudio al respecto en China.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La sepsis, especialmente la sepsis grave, es una de las principales causas de ingreso en la unidad de cuidados intensivos (UCI) y de muerte. En EE. UU., la incidencia de sepsis es de aproximadamente 3/1000 habitantes. Sin embargo, la incidencia de sepsis varía entre los diferentes ensayos clínicos. Entre el 6 y el 54 % de los pacientes ingresados ​​en las UCI tienen sepsis grave y la tasa de mortalidad de estos pacientes varía entre el 20 y el 60 %. No hay resultados exactos de incidencia de sepsis en China.

Además, el médico selecciona empíricamente el antibiótico de acuerdo con la epidemiología de la sepsis; sin embargo, la etiología de la sepsis varía en diferentes estudios. En el estudio EPIC II, los organismos de la sepsis incluyen microorganismos Gram-positivos (69,8%), microorganismos Gram-negativos (62,2%) y hongos (17%). En China, el MDRO es mucho más alto que en los países occidentales. A diferencia del estudio EPIC II, un estudio en China mostró que los organismos de la sepsis incluyen microorganismos grampositivos (14,5 %), microorganismos gramnegativos (62,5 %) y hongos (2,2 %). Por lo tanto, es necesario realizar un estudio sobre la epidemiología de la sepsis en China.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

2000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210009
        • Zhongda Hospital, Southeast University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Paciente con sepsis que ingresó en UCI

Descripción

Criterios de inclusión:

pacientes con sepsis que ingresaron en la UCI durante el período de investigación (incluye pacientes con sepsis al ingreso en la UCI y pacientes con sepsis nueva durante el período de la UCI)

Criterio de exclusión:

Los pacientes con segunda sepsis en UCI

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidencia
Periodo de tiempo: Los pacientes serán evaluados hasta 90 días.
Los pacientes serán evaluados hasta 90 días.
Mortalidad
Periodo de tiempo: Los pacientes con sepsis y sepsis grave serán evaluados hasta 90 días
Los pacientes con sepsis y sepsis grave serán evaluados hasta 90 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
etiología
Periodo de tiempo: El patógeno de la sepsis se evaluará hasta 90 días
El patógeno de la sepsis se evaluará hasta 90 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Yang Yi, Ph.D., Zhongda Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20150315

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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