- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02448472
Epidemiología de la sepsis en China
Estudio epidemiológico chino de sepsis grave. (Estudio CHESS)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La sepsis, especialmente la sepsis grave, es una de las principales causas de ingreso en la unidad de cuidados intensivos (UCI) y de muerte. En EE. UU., la incidencia de sepsis es de aproximadamente 3/1000 habitantes. Sin embargo, la incidencia de sepsis varía entre los diferentes ensayos clínicos. Entre el 6 y el 54 % de los pacientes ingresados en las UCI tienen sepsis grave y la tasa de mortalidad de estos pacientes varía entre el 20 y el 60 %. No hay resultados exactos de incidencia de sepsis en China.
Además, el médico selecciona empíricamente el antibiótico de acuerdo con la epidemiología de la sepsis; sin embargo, la etiología de la sepsis varía en diferentes estudios. En el estudio EPIC II, los organismos de la sepsis incluyen microorganismos Gram-positivos (69,8%), microorganismos Gram-negativos (62,2%) y hongos (17%). En China, el MDRO es mucho más alto que en los países occidentales. A diferencia del estudio EPIC II, un estudio en China mostró que los organismos de la sepsis incluyen microorganismos grampositivos (14,5 %), microorganismos gramnegativos (62,5 %) y hongos (2,2 %). Por lo tanto, es necesario realizar un estudio sobre la epidemiología de la sepsis en China.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210009
- Zhongda Hospital, Southeast University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
pacientes con sepsis que ingresaron en la UCI durante el período de investigación (incluye pacientes con sepsis al ingreso en la UCI y pacientes con sepsis nueva durante el período de la UCI)
Criterio de exclusión:
Los pacientes con segunda sepsis en UCI
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Incidencia
Periodo de tiempo: Los pacientes serán evaluados hasta 90 días.
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Los pacientes serán evaluados hasta 90 días.
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Mortalidad
Periodo de tiempo: Los pacientes con sepsis y sepsis grave serán evaluados hasta 90 días
|
Los pacientes con sepsis y sepsis grave serán evaluados hasta 90 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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etiología
Periodo de tiempo: El patógeno de la sepsis se evaluará hasta 90 días
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El patógeno de la sepsis se evaluará hasta 90 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yang Yi, Ph.D., Zhongda Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Xie J, Wang H, Kang Y, Zhou L, Liu Z, Qin B, Ma X, Cao X, Chen D, Lu W, Yao C, Yu K, Yao X, Shang H, Qiu H, Yang Y; CHinese Epidemiological Study of Sepsis (CHESS) Study Investigators. The Epidemiology of Sepsis in Chinese ICUs: A National Cross-Sectional Survey. Crit Care Med. 2020 Mar;48(3):e209-e218. doi: 10.1097/CCM.0000000000004155.
- Yang Y, Xie JF, Yu KJ, Yao C, Li JG, Guan XD, Yan J, Ma XC, Kang Y, Yang CS, Yao XQ, Shang HC, Qiu HB; for CHESS Study Investigators. Epidemiological Study of Sepsis in China: Protocol of a Cross-sectional Survey. Chin Med J (Engl). 2016 Dec 20;129(24):2967-2973. doi: 10.4103/0366-6999.195474.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20150315
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