- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02448472
Epidemiologie sepse v Číně
Čínská epidemiologická studie těžké sepse (studie CHESS)
Přehled studie
Detailní popis
Sepse, zvláště těžká, je hlavní příčinou přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP) a úmrtí. V USA je výskyt sepse asi 3/1000 obyvatel. Výskyt sepse se však mezi různými klinickými cestami liší. Mezi 6 a 54 % pacientů přijatých na JIP má těžkou sepsi a úmrtnost těchto pacientů se pohybuje od 20 do 60 %. Neexistují žádné přesné výsledky výskytu sepse v Číně.
Kromě toho lékař empiricky vybírá antibiotikum podle epidemiologie sepse, avšak etiologie sepse je v různých studiích různá. Ve studii EPIC II mezi organismy sepse patří grampozitivní mikroorganismy (69,8 %), gramnegativní mikroorganismy (62,2 %) a houby (17 %). V Číně je MDRO mnohem vyšší než v západní zemi. Na rozdíl od studie EPIC II jedna studie v Číně ukázala, že mezi organismy sepse patří grampozitivní mikroorganismy (14,5 %), gramnegativní mikroorganismy (62,5 %) a houby (2,2 %). Proto je nutné provést studii o epidemiologii sepse v Číně.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210009
- Zhongda Hospital, Southeast University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
pacienti se sepsí, kteří byli přijati na JIP během výzkumného období (včetně pacientů se sepsí při příjmu na JIP a pacientů, kteří mají novou sepsi během období JIP)
Kritéria vyloučení:
Pacienti s druhou sepsí na JIP
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Incidence
Časové okno: Pacienti budou hodnoceni do 90 dnů
|
Pacienti budou hodnoceni do 90 dnů
|
Úmrtnost
Časové okno: Pacienti se sepsí a těžkou sepsí budou hodnoceni do 90 dnů
|
Pacienti se sepsí a těžkou sepsí budou hodnoceni do 90 dnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
etiologie
Časové okno: Patogen sepse bude hodnocen do 90 dnů
|
Patogen sepse bude hodnocen do 90 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yang Yi, Ph.D., Zhongda Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Xie J, Wang H, Kang Y, Zhou L, Liu Z, Qin B, Ma X, Cao X, Chen D, Lu W, Yao C, Yu K, Yao X, Shang H, Qiu H, Yang Y; CHinese Epidemiological Study of Sepsis (CHESS) Study Investigators. The Epidemiology of Sepsis in Chinese ICUs: A National Cross-Sectional Survey. Crit Care Med. 2020 Mar;48(3):e209-e218. doi: 10.1097/CCM.0000000000004155.
- Yang Y, Xie JF, Yu KJ, Yao C, Li JG, Guan XD, Yan J, Ma XC, Kang Y, Yang CS, Yao XQ, Shang HC, Qiu HB; for CHESS Study Investigators. Epidemiological Study of Sepsis in China: Protocol of a Cross-sectional Survey. Chin Med J (Engl). 2016 Dec 20;129(24):2967-2973. doi: 10.4103/0366-6999.195474.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20150315
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sepse
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonDokončenoNovorozenecká SEPSISBangladéš, Uganda, Thajsko, Jižní Afrika, Itálie, Řecko, Indie, Brazílie, Čína, Keňa, Vietnam
-
Assiut UniversityNeznámýNovorozenecká SEPSIS
-
Assiut UniversityNeznámý
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineDokončenoNovorozenecká SEPSISBurkina Faso, Gambie
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...DokončenoNovorozenecká SEPSISGhana
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramDokončenoNovorozenecká SEPSISKeňa
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNeznámý
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterDokončenoNovorozenecká infekce | Novorozenecká SEPSISHolandsko
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefDokončenoNovorozenecká SEPSISEgypt