中国における敗血症の疫学
2016年2月14日 更新者：Jianfeng Xie
中国の重症敗血症に関する疫学研究（CHESS研究）
敗血症は、重症患者の罹患率および死亡率の一般的な原因です。
米国では、敗血症の発生率は人口 1000 人あたり約 3 人です。
ただし、敗血症の発生率は臨床経過によって異なります。
さらに、臨床医は敗血症の疫学に従って経験的に抗生物質を選択しますが、敗血症の病因は研究によって異なります。
中国ではMDROが西側諸国よりもはるかに高い。
中国における敗血症の疫学に関する研究は存在しない。
したがって、中国でもそれに関する研究を行う必要がある。
調査の概要
詳細な説明
敗血症、特に重度の敗血症は、集中治療室 (ICU) への入室と死亡の主な原因です。 米国では、敗血症の発生率は人口 1000 人あたり約 3 人です。 ただし、敗血症の発生率は臨床経過によって異なります。 ICU に入院する患者の 6 ～ 54% が重篤な敗血症を患っており、これらの患者の死亡率は 20 ～ 60% と幅があります。 中国における敗血症の発生率に関する正確な結果はありません。
さらに、臨床医は敗血症の疫学に従って経験的に抗生物質を選択しますが、敗血症の病因は研究によって異なります。 EPIC II 研究では、敗血症の微生物にはグラム陽性微生物 (69.8%)、グラム陰性微生物 (62.2%) および真菌 (17%) が含まれます。 中国ではMDROが西側諸国よりもはるかに高い。 EPIC II 研究とは対照的に、中国のある研究では、敗血症の微生物にはグラム陽性微生物 (14.5%)、グラム陰性微生物 (62.5%) および真菌 (2.2%) が含まれることが示されました。 したがって、中国における敗血症の疫学に関する研究を行う必要がある。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
2000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210009
- Zhongda Hospital, Southeast University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ICU に入院した敗血症患者
説明
包含基準:
研究期間中にICUに入院した敗血症患者（ICU入院時に敗血症を患った患者およびICU期間中に新たに敗血症を発症した患者を含む）
除外基準:
ICUにいる二度目の敗血症患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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入射
時間枠：患者は最長90日間評価される
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患者は最長90日間評価される
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死亡
時間枠：敗血症および重度の敗血症患者は最長90日間評価される
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敗血症および重度の敗血症患者は最長90日間評価される
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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病因
時間枠：敗血症の病原体は最大90日間評価されます
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敗血症の病原体は最大90日間評価されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Yang Yi, Ph.D.、Zhongda Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Xie J, Wang H, Kang Y, Zhou L, Liu Z, Qin B, Ma X, Cao X, Chen D, Lu W, Yao C, Yu K, Yao X, Shang H, Qiu H, Yang Y; CHinese Epidemiological Study of Sepsis (CHESS) Study Investigators. The Epidemiology of Sepsis in Chinese ICUs: A National Cross-Sectional Survey. Crit Care Med. 2020 Mar;48(3):e209-e218. doi: 10.1097/CCM.0000000000004155.
- Yang Y, Xie JF, Yu KJ, Yao C, Li JG, Guan XD, Yan J, Ma XC, Kang Y, Yang CS, Yao XQ, Shang HC, Qiu HB; for CHESS Study Investigators. Epidemiological Study of Sepsis in China: Protocol of a Cross-sectional Survey. Chin Med J (Engl). 2016 Dec 20;129(24):2967-2973. doi: 10.4103/0366-6999.195474.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年11月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月14日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月14日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。