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Epidemiologie der Sepsis in China

14. Februar 2016 aktualisiert von: Jianfeng Xie

Chinesische epidemiologische Studie über schwere Sepsis. (CHESS-Studie)

Sepsis ist eine häufige Ursache für Morbidität und Mortalität bei kritisch kranken Patienten. In den USA beträgt die Sepsis-Inzidenz etwa 3/1000 Einwohner. Allerdings variiert die Inzidenz einer Sepsis je nach Klinikverlauf. Darüber hinaus wählt der Kliniker das Antibiotikum empirisch entsprechend der Epidemiologie der Sepsis aus, die Ätiologie der Sepsis ist jedoch in verschiedenen Studien unterschiedlich. In China ist die MDRO viel höher als in westlichen Ländern. Es gibt keine Studie zur Epidemiologie der Sepsis in China. Daher ist es notwendig, in China eine Studie darüber durchzuführen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sepsis, insbesondere schwere Sepsis, ist eine der Hauptursachen für die Einweisung auf die Intensivstation (ICU) und den Tod. In den USA beträgt die Sepsis-Inzidenz etwa 3/1000 Einwohner. Allerdings variiert die Inzidenz einer Sepsis je nach Klinikverlauf. Zwischen 6 und 54 % der auf Intensivstationen aufgenommenen Patienten leiden an schwerer Sepsis und die Sterblichkeitsrate dieser Patienten schwankt zwischen 20 und 60 %. Es gibt keine genauen Ergebnisse zur Inzidenz von Sepsis in China.

Darüber hinaus wählt der Kliniker das Antibiotikum empirisch entsprechend der Epidemiologie der Sepsis aus, die Ätiologie der Sepsis ist jedoch in verschiedenen Studien unterschiedlich. In der EPIC II-Studie umfassen die Sepsisorganismen grampositive Mikroorganismen (69,8 %), gramnegative Mikroorganismen (62,2 %) und Pilze (17 %). In China ist die MDRO viel höher als in westlichen Ländern. Im Gegensatz zur EPIC-II-Studie zeigte eine Studie in China, dass zu den Sepsisorganismen grampositive Mikroorganismen (14,5 %), gramnegative Mikroorganismen (62,5 %) und Pilze (2,2 %) gehören. Daher ist es notwendig, eine Studie zur Epidemiologie der Sepsis in China durchzuführen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210009
        • Zhongda Hospital, Southeast University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Sepsis-Patient, der auf die Intensivstation eingeliefert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Sepsis-Patienten, die während des Forschungszeitraums auf die Intensivstation aufgenommen wurden (einschließlich Patienten mit Sepsis bei der Aufnahme auf die Intensivstation und Patienten, die während des Zeitraums auf der Intensivstation eine neue Sepsis hatten)

Ausschlusskriterien:

Die Patienten mit zweiter Sepsis auf der Intensivstation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vorfall
Zeitfenster: Die Patienten werden bis zu 90 Tage lang untersucht
Die Patienten werden bis zu 90 Tage lang untersucht
Mortalität
Zeitfenster: Patienten mit Sepsis und schwerer Sepsis werden bis zu 90 Tage lang untersucht
Patienten mit Sepsis und schwerer Sepsis werden bis zu 90 Tage lang untersucht

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ätiologie
Zeitfenster: Der Erreger der Sepsis wird bis zu 90 Tage lang beurteilt
Der Erreger der Sepsis wird bis zu 90 Tage lang beurteilt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jianfeng Xie

Ermittler

  • Studienleiter: Yang Yi, Ph.D., Zhongda Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20150315

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