- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02448472
Épidémiologie de la septicémie en Chine
Étude épidémiologique chinoise sur la septicémie sévère. (Étude CHESS)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La septicémie, en particulier la septicémie sévère, est une cause majeure d'admission en unité de soins intensifs (USI) et de décès. Aux États-Unis, l'incidence de la septicémie est d'environ 3/1000 habitants. Cependant, l'incidence de la septicémie varie selon les différents parcours cliniques. Entre 6 et 54 % des patients admis en réanimation ont un sepsis sévère et le taux de mortalité de ces patients varie de 20 à 60 %. Il n'y a pas de résultats exacts de l'incidence de la septicémie en Chine.
De plus, le clinicien sélectionne empiriquement l'antibiotique en fonction de l'épidémiologie de la septicémie, cependant, l'étiologie de la septicémie est variée dans différentes études. Dans l'étude EPIC II, les organismes de la septicémie comprennent les micro-organismes Gram-positifs (69,8 %), les micro-organismes Gram-négatifs (62,2 %) et les champignons (17 %). En Chine, le MDRO est beaucoup plus élevé que dans les pays occidentaux. Contrairement à l'étude EPIC II, une étude en Chine a montré que les organismes de septicémie comprennent des micro-organismes Gram-positifs (14,5%), des micro-organismes Gram-négatifs (62,5%) et des champignons (2,2%). Par conséquent, il est nécessaire de mener une étude sur l'épidémiologie de la septicémie en Chine.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Chine, 210009
- Zhongda Hospital, Southeast University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
patients atteints de septicémie admis aux soins intensifs pendant la période de recherche (inclure les patients atteints de septicémie à l'admission aux soins intensifs et les patients qui ont une nouvelle septicémie pendant la période de soins intensifs)
Critère d'exclusion:
Les patients atteints d'une deuxième septicémie en soins intensifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Incidence
Délai: Les patients seront évalués jusqu'à 90 jours
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Les patients seront évalués jusqu'à 90 jours
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Mortalité
Délai: Les patients atteints de septicémie et de septicémie sévère seront évalués jusqu'à 90 jours
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Les patients atteints de septicémie et de septicémie sévère seront évalués jusqu'à 90 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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étiologie
Délai: L'agent pathogène de la septicémie sera évalué jusqu'à 90 jours
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L'agent pathogène de la septicémie sera évalué jusqu'à 90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yang Yi, Ph.D., Zhongda Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Xie J, Wang H, Kang Y, Zhou L, Liu Z, Qin B, Ma X, Cao X, Chen D, Lu W, Yao C, Yu K, Yao X, Shang H, Qiu H, Yang Y; CHinese Epidemiological Study of Sepsis (CHESS) Study Investigators. The Epidemiology of Sepsis in Chinese ICUs: A National Cross-Sectional Survey. Crit Care Med. 2020 Mar;48(3):e209-e218. doi: 10.1097/CCM.0000000000004155.
- Yang Y, Xie JF, Yu KJ, Yao C, Li JG, Guan XD, Yan J, Ma XC, Kang Y, Yang CS, Yao XQ, Shang HC, Qiu HB; for CHESS Study Investigators. Epidemiological Study of Sepsis in China: Protocol of a Cross-sectional Survey. Chin Med J (Engl). 2016 Dec 20;129(24):2967-2973. doi: 10.4103/0366-6999.195474.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20150315
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