- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02448472
Epidemiologia della sepsi in Cina
Studio epidemiologico cinese sulla sepsi grave. (Studio CHESS)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sepsi, in particolare la sepsi grave, è una delle principali cause di ricovero in unità di terapia intensiva (ICU) e morte. Negli Stati Uniti, l'incidenza della sepsi è di circa 3/1000 abitanti. Tuttavia, l'incidenza della sepsi varia tra i diversi percorsi clinici. Tra il 6 e il 54% dei pazienti ricoverati in terapia intensiva presenta una sepsi grave e il tasso di mortalità per questi pazienti varia dal 20 al 60%. Non ci sono esattamente risultati di incidenza di sepsi in Cina.
Inoltre, l'antibiotico selezionato empiricamente clinico secondo l'epidemiologia della sepsi, tuttavia, l'eziologia della sepsi è varia in diversi studi. Nello studio EPIC II, gli organismi della sepsi includono microrganismi Gram-positivi (69,8%), microrganismi Gram-negativi (62,2%) e funghi (17%). In Cina, l'MDRO è molto più alto del paese occidentale. Contrariamente allo studio EPIC II, uno studio in Cina ha mostrato che gli organismi della sepsi includono microrganismi Gram-positivi (14,5%), microrganismi Gram-negativi (62,5%) e funghi (2,2%). Pertanto, è necessario condurre uno studio sull'epidemiologia della sepsi in Cina.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Cina, 210009
- Zhongda Hospital, Southeast University
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
pazienti con sepsi ricoverati in terapia intensiva durante il periodo di ricerca (include pazienti con sepsi al momento del ricovero in terapia intensiva e pazienti con nuova sepsi durante il periodo in terapia intensiva)
Criteri di esclusione:
I pazienti con seconda sepsi in terapia intensiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Incidenza
Lasso di tempo: I pazienti saranno valutati fino a 90 giorni
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I pazienti saranno valutati fino a 90 giorni
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Mortalità
Lasso di tempo: I pazienti con sepsi e sepsi grave saranno valutati fino a 90 giorni
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I pazienti con sepsi e sepsi grave saranno valutati fino a 90 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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eziologia
Lasso di tempo: L'agente patogeno della sepsi sarà valutato fino a 90 giorni
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L'agente patogeno della sepsi sarà valutato fino a 90 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Yang Yi, Ph.D., Zhongda Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Xie J, Wang H, Kang Y, Zhou L, Liu Z, Qin B, Ma X, Cao X, Chen D, Lu W, Yao C, Yu K, Yao X, Shang H, Qiu H, Yang Y; CHinese Epidemiological Study of Sepsis (CHESS) Study Investigators. The Epidemiology of Sepsis in Chinese ICUs: A National Cross-Sectional Survey. Crit Care Med. 2020 Mar;48(3):e209-e218. doi: 10.1097/CCM.0000000000004155.
- Yang Y, Xie JF, Yu KJ, Yao C, Li JG, Guan XD, Yan J, Ma XC, Kang Y, Yang CS, Yao XQ, Shang HC, Qiu HB; for CHESS Study Investigators. Epidemiological Study of Sepsis in China: Protocol of a Cross-sectional Survey. Chin Med J (Engl). 2016 Dec 20;129(24):2967-2973. doi: 10.4103/0366-6999.195474.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20150315
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