- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02448472
A szepszis epidemiológiája Kínában
Kínai epidemiológiai tanulmány a súlyos szepszisről (CHESS tanulmány)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szepszis, különösen a súlyos szepszis az intenzív osztályra (ICU) való felvétel és a halál fő oka. Az USA-ban a szepszis incidenciája körülbelül 3/1000 lakosság. A szepszis előfordulása azonban a különböző klinikai pályákon eltérő. Az intenzív osztályra felvett betegek 6-54%-a súlyos szepszisben szenved, és ezeknél a betegeknél a halálozási arány 20-60% között mozog. A szepszis előfordulásának Kínában nincs pontos eredménye.
Emellett a klinikusok empirikusan választják ki az antibiotikumot a szepszis epidemiológiája szerint, azonban a szepszis etiológiája különböző vizsgálatokban eltérő. Az EPIC II vizsgálatban a szepszis mikroorganizmusai közé tartoznak a Gram-pozitív mikroorganizmusok (69,8%), a Gram-negatív mikroorganizmusok (62,2%) és a gombák (17%). Kínában az MDRO sokkal magasabb, mint a nyugati országoké. Az EPIC II vizsgálattal ellentétben egy Kínában végzett vizsgálat kimutatta, hogy a szepszis mikroorganizmusai közé tartoznak a Gram-pozitív mikroorganizmusok (14,5%), a Gram-negatív mikroorganizmusok (62,5%) és a gombák (2,2%). Ezért szükséges egy tanulmányt lefolytatni a szepszis epidemiológiájáról Kínában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína, 210009
- Zhongda Hospital, Southeast University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
szepszises betegek, akik a kutatási időszakban kerültek intenzív osztályra (beleértve a szepszisben szenvedő betegeket az intenzív osztályon történő felvételkor és azokat, akiknek az intenzív osztályon új szepszisük van)
Kizárási kritériumok:
Második szepszisben szenvedő betegek intenzív osztályon
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Előfordulása
Időkeret: A betegeket legfeljebb 90 napig értékelik
|
A betegeket legfeljebb 90 napig értékelik
|
Halálozás
Időkeret: A szepszises és súlyos szepszises betegeket 90 napig értékelik
|
A szepszises és súlyos szepszises betegeket 90 napig értékelik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
etiológiája
Időkeret: A szepszis kórokozóját 90 napig értékelik
|
A szepszis kórokozóját 90 napig értékelik
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Yang Yi, Ph.D., Zhongda Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Xie J, Wang H, Kang Y, Zhou L, Liu Z, Qin B, Ma X, Cao X, Chen D, Lu W, Yao C, Yu K, Yao X, Shang H, Qiu H, Yang Y; CHinese Epidemiological Study of Sepsis (CHESS) Study Investigators. The Epidemiology of Sepsis in Chinese ICUs: A National Cross-Sectional Survey. Crit Care Med. 2020 Mar;48(3):e209-e218. doi: 10.1097/CCM.0000000000004155.
- Yang Y, Xie JF, Yu KJ, Yao C, Li JG, Guan XD, Yan J, Ma XC, Kang Y, Yang CS, Yao XQ, Shang HC, Qiu HB; for CHESS Study Investigators. Epidemiological Study of Sepsis in China: Protocol of a Cross-sectional Survey. Chin Med J (Engl). 2016 Dec 20;129(24):2967-2973. doi: 10.4103/0366-6999.195474.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20150315
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vérmérgezés
-
Assiut UniversityIsmeretlen
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefBefejezveAz újszülöttkori szeptikémia súlyossági indexe az újszülöttkori akut fiziológiához (SNAP) II. (SNAP)Újszülöttkori SEPSISEgyiptom
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonBefejezveÚjszülöttkori SEPSISBanglades, Uganda, Thaiföld, Dél-Afrika, Olaszország, Görögország, India, Brazília, Kína, Kenya, Vietnam
-
Assiut UniversityIsmeretlen
-
Assiut UniversityIsmeretlen
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineBefejezveÚjszülöttkori SEPSISBurkina Faso, Gambia
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu Teaching...Befejezve
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramBefejezveÚjszülöttkori SEPSISKenya
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityIsmeretlen
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterBefejezveÚjszülöttkori fertőzés | Újszülöttkori SEPSISHollandia
Klinikai vizsgálatok a Megfigyelési vizsgálat, beavatkozás nélkül
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationMég nincs toborzásSzívritmuszavarokEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveMellrák | Onkológia | JárványtanAlgéria