此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

主动脉瓣狭窄患者的高敏肌钙蛋白 T 血浆水平(蒂罗尔主动脉瓣狭窄研究 - 2) (TASS-2)

2024年7月31日 更新者:Wolfgang Dichtl, MD PhD、Medical University Innsbruck

主动脉瓣狭窄患者的高敏肌钙蛋白 T 血浆水平

TASS-2(蒂罗尔主动脉狭窄研究-2)旨在描述无症状和有症状主动脉瓣狭窄患者肌钙蛋白 T 血浆水平轻微升高的临床价值。

研究概览

详细说明

心力衰竭、晕厥或心绞痛等症状的发展是严重主动脉瓣狭窄患者进行瓣膜手术的公认指征。 然而,许多患者往往会误解甚至忽视症状的发作,并可能发生不可逆的心肌功能障碍。 使用连续性方程通过经胸超声心动图测量主动脉瓣面积容易出现方法学错误,而跨瓣梯度通常易于量化,但在低流量(每搏量指数低于 35 ml/m2)的情况下可能低估血流动力学效应。 临床常规中的所有这些缺点都可以通过客观且易于评估的指示晚期主动脉瓣狭窄的参数来克服。 严重的主动脉瓣钙化是预后较差的危险因素。 然而,通过超声心动图评估瓣膜钙化是一种主观测量,高度依赖于操作者。 通过多检测器计算机断层扫描对瓣膜钙化进行量化受到辐射暴露、可用性和成本的限制。

已经在临床常规中使用的实验室参数将更好地满足这种风险分层的要求。 在这种情况下,利钠肽可能很有趣,但它们的血浆水平受年龄、性别、伴随的动脉高血压和/或肾功能障碍和容量状态的强烈影响。 最近,高敏肌钙蛋白血浆水平被认为可以指示主动脉瓣狭窄中正在进行的心肌纤维化。 一项针对 60 名患者的小型研究表明,hs-TnT 可预测 AS 的手术结果。 因此,我们着手描述无症状和有症状主动脉瓣狭窄患者肌钙蛋白 T 血浆水平轻微升高的临床价值。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

10000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Wolfgang Dichtl, MD, PhD
  • 电话号码:004351250481388
  • 邮箱dichtl@me.com

研究联系人备份

学习地点

    • Tirol
      • Innsbruck、Tirol、奥地利、6020
        • 招聘中
        • Medical University Innsbruck
        • 接触:
          • Wolfgang Dichtl, MD PhD
          • 电话号码:4351250481388
          • 邮箱dichtl@me.com
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

自 2010 年以来,相关机构开始常规分析 hsTnT 血浆水平,其中一组患者包括患有严重症状性主动脉瓣狭窄并接受计划瓣膜手术的患者。

另一个患者队列由诊断为保守治疗的主动脉瓣狭窄的无症状患者组成。

描述

纳入标准:

  • 通过超声心动图检测主动脉瓣狭窄 / 侵入性

排除标准:

  • 急性冠状动脉综合征
  • 心内膜炎

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
主动脉瓣介入治疗
自 2010 年以来连续接受主动脉瓣介入治疗(SAVR 或 TAVI)治疗严重 AS 的有症状患者
手术或介入主动脉瓣植入术
保守治疗
我科保守随访无症状主动脉瓣狭窄患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
死亡率(总体,心血管)
大体时间:长达 8 年
长达 8 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Wolfgang Dichtl, MD, PhD、Medical University Innsbruck

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年6月1日

初级完成 (估计的)

2025年10月1日

研究完成 (估计的)

2025年10月1日

研究注册日期

首次提交

2015年5月15日

首先提交符合 QC 标准的

2015年5月15日

首次发布 (估计的)

2015年5月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年7月31日

最后验证

2024年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅