Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oznaczanie troponiny T w osoczu metodą wysokiej czułości u pacjentów ze zwężeniem zastawki aortalnej (badanie tyrolskie zwężenie zastawki aortalnej-2) (TASS-2)

31 lipca 2024 zaktualizowane przez: Wolfgang Dichtl, MD PhD, Medical University Innsbruck

Poziomy troponiny T w osoczu o wysokiej czułości u pacjentów ze zwężeniem zastawki aortalnej

Badanie TASS-2 (Tyrolean Aortic Stenosis Study-2) ma na celu scharakteryzowanie wartości klinicznej minimalnie podwyższonego stężenia troponiny T w osoczu zarówno u pacjentów z bezobjawowym, jak i objawowym zwężeniem zastawki aortalnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wystąpienie objawów, takich jak niewydolność serca, omdlenia czy dławica piersiowa, jest uznanym wskazaniem do operacji zastawki u pacjentów z ciężkim zwężeniem zastawki aortalnej. Jednak wielu pacjentów ma tendencję do błędnej interpretacji lub nawet ignorowania początku objawów, co może prowadzić do nieodwracalnej dysfunkcji mięśnia sercowego. Pomiar pola powierzchni zastawki aortalnej za pomocą echokardiografii przezklatkowej przy użyciu równania ciągłości jest podatny na błędy metodologiczne, podczas gdy gradienty przezzastawkowe są zwykle łatwe do oszacowania, ale mogą niedoszacować efektów hemodynamicznych w obecności niskiego przepływu (wskaźnik objętości wyrzutowej poniżej 35 ml/m2). Wszystkie te niedociągnięcia w codziennej praktyce klinicznej można przezwyciężyć za pomocą obiektywnie i łatwo ocenialnych parametrów wskazujących na zaawansowane zwężenie zastawki aortalnej. Takim czynnikiem ryzyka gorszego rokowania jest ciężkie zwapnienie zastawki aortalnej. Jednak ocena zwapnienia zastawki za pomocą echokardiografii jest pomiarem subiektywnym iw dużej mierze zależy od operatora. Kwantyfikacja zwapnień zastawki za pomocą wielodetektorowej tomografii komputerowej jest ograniczona ekspozycją na promieniowanie, dostępnością i kosztami.

Parametr laboratoryjny stosowany już w rutynie klinicznej znacznie lepiej spełniałby wymagania takiej stratyfikacji ryzyka. W tym kontekście interesujące mogą być peptydy natriuretyczne, ale ich poziom w osoczu jest silnie uzależniony od wieku, płci, współistniejącego nadciśnienia tętniczego i/lub dysfunkcji nerek oraz stanu nawodnienia. Ostatnio zasugerowano, że poziomy troponiny w osoczu o wysokiej czułości wskazują na trwające zwłóknienie mięśnia sercowego w zwężeniu zastawki aortalnej. Niewielkie badanie z udziałem 60 pacjentów sugerowało, że hs-TnT pozwala przewidzieć wynik operacyjny AS. Dlatego postanowiliśmy scharakteryzować wartość kliniczną minimalnie podwyższonego poziomu troponiny T w osoczu zarówno u pacjentów z bezobjawowym, jak i objawowym zwężeniem zastawki aortalnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Wolfgang Dichtl, MD, PhD
  • Numer telefonu: 004351250481388
  • E-mail: dichtl@me.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Tirol
      • Innsbruck, Tirol, Austria, 6020
        • Rekrutacyjny
        • Medical University Innsbruck
        • Kontakt:
          • Wolfgang Dichtl, MD PhD
          • Numer telefonu: 4351250481388
          • E-mail: dichtl@me.com
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Jedna kohorta pacjentów składa się z pacjentów z ciężkim objawowym zwężeniem zastawki aortalnej przyjętych do planowanej operacji zastawki od 2010 roku, kiedy zaangażowane instytucje zaczęły rutynowo analizować poziomy hsTnT w osoczu.

Drugą kohortę stanowili bezobjawowi chorzy z rozpoznanym zwężeniem zastawki aortalnej, leczeni zachowawczo.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zwężenie aorty wykrywane echokardiograficznie/inwazyjnie

Kryteria wyłączenia:

  • ostry zespół wieńcowy
  • zapalenie wsierdzia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Interwencja zastawki aortalnej
Kolejni chorzy objawowi, u których wykonano interwencję zastawki aortalnej (SAVR lub TAVI) w leczeniu ciężkiej AS od 2010 r.
Chirurgiczne lub interwencyjne wszczepienie zastawki aortalnej
Leczenie zachowawcze
Bezobjawowi pacjenci ze zwężeniem zastawki aortalnej obserwowani byli zachowawczo w naszym oddziale

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność (ogólna, sercowo-naczyniowa)
Ramy czasowe: do 8 lat
do 8 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Wolfgang Dichtl, MD, PhD, Medical University Innsbruck

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Subskrybuj