Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Высокочувствительные уровни тропонина Т в плазме у пациентов с аортальным стенозом (тирольское исследование аортального стеноза-2) (TASS-2)

31 июля 2024 г. обновлено: Wolfgang Dichtl, MD PhD, Medical University Innsbruck

Высокочувствительные уровни тропонина Т в плазме у пациентов со стенозом аорты

TASS-2 (Tyrolean Aortic Stenosis Study-2) направлен на то, чтобы охарактеризовать клиническое значение минимально повышенных уровней тропонина Т в плазме как у пациентов с бессимптомным, так и с симптоматическим аортальным стенозом.

Обзор исследования

Подробное описание

Развитие таких симптомов, как сердечная недостаточность, обмороки или стенокардия, является общепризнанным показанием к операции на клапане у пациентов с тяжелым аортальным стенозом. Однако многие пациенты склонны неправильно интерпретировать или даже игнорировать появление симптомов, что может привести к необратимой дисфункции миокарда. Измерение площади аортального клапана с помощью трансторакальной эхокардиографии с использованием уравнения непрерывности подвержено методологическим ошибкам, в то время как чресклапанные градиенты обычно легко поддаются количественной оценке, но могут недооценивать гемодинамические эффекты при низком кровотоке (индекс ударного объема ниже 35 мл/м2). Все эти недостатки в клинической практике могут быть преодолены объективными и легко оцениваемыми параметрами, указывающими на выраженный аортальный стеноз. Тяжелая кальцификация аортального клапана является фактором риска ухудшения прогноза. Однако оценка кальцификации клапана с помощью эхокардиографии является субъективным измерением и в значительной степени зависит от оператора. Количественная оценка кальцификации клапана с помощью мультидетекторной компьютерной томографии ограничена воздействием радиации, доступностью и стоимостью.

Лабораторный параметр, уже используемый в клинической практике, гораздо лучше удовлетворял бы требованиям такой стратификации риска. Натрийуретические пептиды могут представлять интерес в этом контексте, но их уровни в плазме сильно зависят от возраста, пола, сопутствующей артериальной гипертензии и/или почечной дисфункции и объемного статуса. Недавно было высказано предположение, что уровни высокочувствительного тропонина в плазме указывают на продолжающийся миокардиальный фиброз при аортальном стенозе. Небольшое исследование с участием 60 пациентов показало, что вч-ТнТ предсказывает исход операции при АС. Поэтому мы решили охарактеризовать клиническое значение минимально повышенных уровней тропонина Т в плазме как у пациентов с бессимптомным, так и с симптоматическим аортальным стенозом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

10000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Wolfgang Dichtl, MD, PhD
  • Номер телефона: 004351250481388
  • Электронная почта: dichtl@me.com

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • Tirol
      • Innsbruck, Tirol, Австрия, 6020
        • Рекрутинг
        • Medical University Innsbruck
        • Контакт:
          • Wolfgang Dichtl, MD PhD
          • Номер телефона: 4351250481388
          • Электронная почта: dichtl@me.com
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Одна группа пациентов состоит из пациентов с тяжелым симптоматическим аортальным стенозом, госпитализированных для плановой операции на клапане с 2010 года, когда участвующие учреждения начали рутинно анализировать уровни hsTnT в плазме.

Другая группа пациентов состоит из бессимптомных пациентов с диагностированным аортальным стенозом, получающих консервативное лечение.

Описание

Критерии включения:

  • аортальный стеноз, выявленный с помощью эхокардиографии / инвазивно

Критерий исключения:

  • острый коронарный синдром
  • эндокардит

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Вмешательство на аортальном клапане
Последовательные симптоматические пациенты, перенесшие вмешательство на аортальном клапане (SAVR или TAVI) для лечения тяжелого АС с 2010 г.
Хирургическая или интервенционная имплантация аортального клапана
Консервативное лечение
Бессимптомные пациенты с аортальным стенозом, находящиеся под консервативным наблюдением в нашем отделении

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Смертность (общая, сердечно-сосудистая)
Временное ограничение: до 8 лет
до 8 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Wolfgang Dichtl, MD, PhD, Medical University Innsbruck

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

19 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность

Подписаться