Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højfølsomme Troponin T-plasmaniveauer hos patienter med aortastenose (tyrolsk aortastenose undersøgelse-2) (TASS-2)

31. juli 2024 opdateret af: Wolfgang Dichtl, MD PhD, Medical University Innsbruck

Troponin T-plasmaniveauer med høj følsomhed hos patienter med aortastenose

TASS-2 (Tyrolean Aortic Stenosis Study-2) har til formål at karakterisere den kliniske værdi af minimalt forhøjede troponin T plasmaniveauer både hos patienter med asymptomatisk og symtomatisk aortastenose.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Udvikling af symptomer som hjertesvigt, synkope eller angina pectoris er den veletablerede indikation for klapoperation hos patienter med svær aortastenose. Imidlertid har mange patienter en tendens til at fejlfortolke eller endda ignorere symptomdebut, og irreversibel myokardiedysfunktion kan forekomme. Måling af aortaklapareal ved transthorax ekkokardiografi ved hjælp af kontinuitetsligningen er tilbøjelig til metologiske fejl, hvorimod transvalvulære gradienter sædvanligvis er lette at kvantificere, men kan undervurdere hæmodynamiske effekter i nærvær af lav flow (slagvolumenindeks under 35 ml/m2). Alle disse mangler i klinisk rutine kan overvindes af objektivt og let vurderelige parametre, der indikerer fremskreden aortastenose. Alvorlig aortaklapforkalkning er sådan en risikofaktor for dårligere prognose. Vurdering af klapforkalkning ved ekkokardiografi er dog en subjektiv måling og meget operatørafhængig. Kvantificering af ventilforkalkning ved multidetektor-computertomografi er begrænset af eksponering for stråling, tilgængelighed og omkostninger.

En laboratorieparameter, der allerede er brugt i den kliniske rutine, ville opfylde kravene til en sådan risikostratificering meget bedre. Natriuretiske peptider kan være af interesse i denne sammenhæng, men deres plasmaniveauer er stærkt påvirket af alder, køn, samtidig arteriel hypertension og/eller nyredysfunktion og volumenstatus. For nylig er højsensitive troponinplasmaniveauer blevet foreslået for at indikere igangværende myokardiefibrose i aortastenose. En lille undersøgelse med 60 patienter foreslog, at hs-TnT forudsiger det operative resultat af AS. Vi satte os derfor for at karakterisere den kliniske værdi af minimalt forhøjede troponin T plasmaniveauer både hos patienter med asymptomatisk og symtomatisk aortastenose.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Wolfgang Dichtl, MD, PhD
  • Telefonnummer: 004351250481388
  • E-mail: dichtl@me.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Østrig
    • Tirol
      • Innsbruck, Tirol, Østrig, 6020
        • Rekruttering
        • Medical University Innsbruck
        • Kontakt:
          • Wolfgang Dichtl, MD PhD
          • Telefonnummer: 4351250481388
          • E-mail: dichtl@me.com
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Én patientkohorte består af patienter med svær symptomatisk aortastenose indlagt for planlagt klapoperation siden 2010, hvor involverede institutioner begyndte at rutinemæssigt analysere hsTnT-plasmaniveauer.

Den anden patientkohorte består af asymptomatiske patienter med aortastenose diagnosticeret konservativt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • aortastenose påvist ved ekkokardiografi / invasivt

Ekskluderingskriterier:

  • akut koronarsyndrom
  • endokarditis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Aortaklapintervention
Konsekutive symptomatiske patienter, der har gennemgået aortaklapintervention (SAVR eller TAVI) til behandling af svær AS siden 2010
Procedure: Aortaklapintervention (kirurgisk eller transkateter)
Kirurgisk eller interventionel aortaklapimplantation
Konservativ behandling
Asymptomatiske patienter med aortastenose fulgte konservativt på vores afdeling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighed (samlet, kardiovaskulær)
Tidsramme: op til 8 år
op til 8 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wolfgang Dichtl, MD, PhD, Medical University Innsbruck

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2015

Først opslået (Anslået)

19. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TASS-2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner