Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Troponin T-plasmanivåer med høy sensitivitet hos pasienter med aortastenose (Tyrolsk aortastenose-studie-2) (TASS-2)

31. juli 2024 oppdatert av: Wolfgang Dichtl, MD PhD, Medical University Innsbruck

Troponin T-plasmanivåer med høy sensitivitet hos pasienter med aortastenose

TASS-2 (Tyrolean Aortic Stenosis Study-2) har som mål å karakterisere den kliniske verdien av minimalt forhøyede troponin T plasmanivåer både hos pasienter med asymptomatisk og symtomatisk aortastenose.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Utvikling av symptomer som hjertesvikt, synkope eller angina pectoris er den veletablerte indikasjonen for ventiloperasjon hos pasienter med alvorlig aortastenose. Imidlertid har mange pasienter en tendens til å feiltolke eller til og med ignorere symptomdebut, og irreversibel myokarddysfunksjon kan oppstå. Måling av aortaklaffareal ved transtorakal ekkokardiografi ved bruk av kontinuitetsligningen er utsatt for metologiske feil, mens transvalvulære gradienter vanligvis er enkle å kvantifisere, men kan undervurdere hemodynamiske effekter i nærvær av lav strømning (slagvolumindeks under 35 ml/m2). Alle disse manglene i klinisk rutine kan overvinnes ved objektivt og lett vurderingsbare parametere som indikerer avansert aortastenose. Alvorlig aortaklaffforkalkning er en slik risikofaktor for dårligere prognose. Vurdering av klaffeforkalkning ved ekkokardiografi er imidlertid en subjektiv måling og svært operatøravhengig. Kvantifisering av ventilforkalkning ved multidetektor datatomografi er begrenset av eksponering for stråling, tilgjengelighet og kostnad.

En laboratorieparameter som allerede er brukt i klinisk rutine vil oppfylle kravene til en slik risikostratifisering mye bedre. Natriuretiske peptider kan være av interesse i denne sammenhengen, men deres plasmanivåer er sterkt påvirket av alder, kjønn, samtidig arteriell hypertensjon og/eller nyredysfunksjon og volumstatus. Nylig har høysensitive troponinplasmanivåer blitt foreslått å indikere pågående myokardfibrose ved aortastenose. En liten studie med 60 pasienter antydet at hs-TnT forutsier det operative resultatet av AS. Vi forsøkte derfor å karakterisere den kliniske verdien av minimalt forhøyede troponin T-plasmanivåer både hos pasienter med asymptomatisk og symtomatisk aortastenose.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

10000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Wolfgang Dichtl, MD, PhD
  • Telefonnummer: 004351250481388
  • E-post: dichtl@me.com

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Tirol
      • Innsbruck, Tirol, Østerrike, 6020
        • Rekruttering
        • Medical University Innsbruck
        • Ta kontakt med:
          • Wolfgang Dichtl, MD PhD
          • Telefonnummer: 4351250481388
          • E-post: dichtl@me.com
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

En pasientkohort består av pasienter med alvorlig symptomatisk aortastenose innlagt for planlagt ventiloperasjon siden 2010, da involverte institusjoner begynte å rutinemessig analysere hsTnT-plasmanivåer.

Den andre pasientkohorten består av asymptomatiske pasienter med aortastenose diagnostisert konservativt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • aortastenose oppdaget ved ekkokardiografi / invasivt

Ekskluderingskriterier:

  • akutt koronarsyndrom
  • endokarditt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Aortaklaffintervensjon
Påfølgende symptomatiske pasienter som har gjennomgått aortaklaffintervensjon (SAVR eller TAVI) for behandling av alvorlig AS siden 2010
Kirurgisk eller intervensjonell aortaklaffimplantasjon
Konservativ behandling
Asymptomatiske pasienter med aortastenose fulgte konservativt ved vår avdeling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighet (totalt, kardiovaskulær)
Tidsramme: opptil 8 år
opptil 8 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wolfgang Dichtl, MD, PhD, Medical University Innsbruck

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2015

Først lagt ut (Antatt)

19. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

Abonnere