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Taux plasmatiques de troponine T à haute sensibilité chez les patients atteints de sténose aortique (Tyrolean Aortic Stenosis Study-2) (TASS-2)

31 juillet 2024 mis à jour par: Wolfgang Dichtl, MD PhD, Medical University Innsbruck

Taux plasmatiques de troponine T à haute sensibilité chez les patients atteints de sténose aortique

TASS-2 (Tyrolean Aortic Stenosis Study-2) vise à caractériser la valeur clinique des taux plasmatiques de troponine T minimalement élevés chez les patients présentant une sténose aortique asymptomatique et symptomatique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le développement de symptômes tels que l'insuffisance cardiaque, la syncope ou l'angine de poitrine est l'indication bien établie de l'opération valvulaire chez les patients présentant une sténose aortique sévère. Cependant, de nombreux patients ont tendance à mal interpréter ou même à ignorer l'apparition des symptômes, et un dysfonctionnement myocardique irréversible peut survenir. La mesure de la surface valvulaire aortique par échocardiographie transthoracique à l'aide de l'équation de continuité est sujette à des erreurs méthodologiques, alors que les gradients transvalvulaires sont généralement faciles à quantifier mais peuvent sous-estimer les effets hémodynamiques en présence de faible débit (indice de volume systolique inférieur à 35 ml/m2). Toutes ces lacunes dans la routine clinique peuvent être surmontées par des paramètres objectivement et facilement évaluables indiquant une sténose aortique avancée. Une calcification sévère de la valve aortique est un tel facteur de risque de mauvais pronostic. Cependant, l'évaluation de la calcification valvulaire par échocardiographie est une mesure subjective et fortement opérateur-dépendante. La quantification de la calcification valvulaire par tomodensitométrie multi-détecteurs est limitée par l'exposition aux rayonnements, la disponibilité et le coût.

Un paramètre de laboratoire déjà utilisé en routine clinique répondrait beaucoup mieux aux exigences d'une telle stratification des risques. Les peptides natriurétiques peuvent présenter un intérêt dans ce contexte, mais leurs taux plasmatiques sont fortement influencés par l'âge, le sexe, l'hypertension artérielle concomitante et/ou le dysfonctionnement rénal et le statut volémique. Récemment, il a été suggéré que les taux plasmatiques de troponine à haute sensibilité indiquent une fibrose myocardique en cours dans la sténose aortique. Une petite étude portant sur 60 patients a suggéré que la hs-TnT prédisait le résultat opératoire de la SA. Nous avons donc entrepris de caractériser la valeur clinique des taux plasmatiques de troponine T minimalement élevés chez les patients présentant une sténose aortique asymptomatique et symptomatique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

10000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Wolfgang Dichtl, MD, PhD
  • Numéro de téléphone: 004351250481388
  • E-mail: dichtl@me.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Tirol
      • Innsbruck, Tirol, L'Autriche, 6020
        • Recrutement
        • Medical University Innsbruck
        • Contact:
          • Wolfgang Dichtl, MD PhD
          • Numéro de téléphone: 4351250481388
          • E-mail: dichtl@me.com
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Une cohorte de patients se compose de patients atteints de sténose aortique symptomatique sévère admis pour une opération valvulaire planifiée depuis 2010, lorsque les institutions concernées ont commencé à analyser systématiquement les taux plasmatiques de hsTnT.

L'autre cohorte de patients est constituée de patients asymptomatiques avec une sténose aortique diagnostiquée traitée de manière conservatrice.

La description

Critère d'intégration:

  • sténose aortique détectée par échocardiographie / invasive

Critère d'exclusion:

  • syndrome coronarien aigu
  • endocardite

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Intervention de la valve aortique
Patients symptomatiques consécutifs ayant subi une intervention valvulaire aortique (SAVR ou TAVI) pour le traitement de la SA sévère depuis 2010
Implantation valvulaire aortique chirurgicale ou interventionnelle
Traitement conservateur
Patients asymptomatiques avec sténose aortique suivis de manière conservatrice dans notre service

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mortalité (globale, cardiovasculaire)
Délai: jusqu'à 8 ans
jusqu'à 8 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wolfgang Dichtl, MD, PhD, Medical University Innsbruck

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2015

Première publication (Estimé)

19 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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