大動脈弁狭窄症患者における高感度トロポニン T 血漿レベル (チロル大動脈弁狭窄症研究-2) (TASS-2)
大動脈弁狭窄症患者における高感度トロポニン T 血漿レベル
調査の概要
詳細な説明
心不全、失神または狭心症などの症状の発生は、重度の大動脈弁狭窄症患者における弁手術の適応症として十分に確立されています。 しかし、多くの患者は症状の発症を誤解したり無視したりする傾向があり、不可逆的な心筋機能障害が発生する可能性があります。 連続式を使用した経胸壁心エコー検査による大動脈弁面積の測定は、方法論的な誤りを起こしやすいのに対し、経弁勾配は通常定量化が容易ですが、低流量 (1 回拍出量指数が 35 ml/m2 未満) の存在下での血行動態への影響を過小評価する可能性があります。 臨床ルーチンにおけるこれらすべての欠点は、高度な大動脈弁狭窄症を示す客観的かつ容易に評価可能なパラメーターによって克服される可能性があります。 重度の大動脈弁石灰化は、予後を悪化させる危険因子です。 ただし、心エコー検査による弁石灰化の評価は主観的な測定であり、オペレーターに大きく依存します。 マルチ検出器コンピューター断層撮影法による弁石灰化の定量化は、放射線への曝露、可用性、およびコストによって制限されます。
臨床ルーチンですでに使用されている検査パラメータは、そのようなリスク層別化の要件をはるかにうまく満たすでしょう。 ナトリウム利尿ペプチドはこの文脈で興味深いかもしれませんが、それらの血漿レベルは、年齢、性別、付随する動脈性高血圧症および/または腎機能障害および容積状態によって強く影響されます. 最近、高感度トロポニン血漿レベルは、大動脈弁狭窄症における進行中の心筋線維症を示すことが示唆されています。 60 人の患者を対象とした小規模な研究では、hs-TnT が AS の手術結果を予測することが示唆されました。 したがって、無症候性および症候性大動脈弁狭窄症の患者の両方におけるトロポニン T 血漿レベルの最小限の上昇の臨床的価値を特徴付けることに着手しました。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Wolfgang Dichtl, MD, PhD
- 電話番号：004351250481388
- メール：dichtl@me.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Fabian Barbieri
- 電話番号：00436642042968
- メール：fabian.barbieri@i-med.ac.at
研究場所
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Tirol
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Innsbruck、Tirol、オーストリア、6020
- 募集
- Medical University Innsbruck
-
コンタクト：
- Wolfgang Dichtl, MD PhD
- 電話番号：4351250481388
- メール：dichtl@me.com
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コンタクト：
- Fabian Barbieri, MD
- 電話番号：435126642042968
- メール：fabian.barbieri@i-med.ac.at
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
1 つの患者コホートは、関係機関が hsTnT 血漿レベルを定期的に分析し始めた 2010 年以降、計画された弁手術のために入院した重度の症候性大動脈弁狭窄症の患者で構成されています。
他の患者コホートは、大動脈弁狭窄症と診断された無症候性の患者で構成されており、保守的に治療されています。
説明
包含基準:
- 心エコー検査によって検出された大動脈弁狭窄症 / 侵襲的
除外基準:
- 急性冠症候群
- 心内膜炎
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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大動脈弁インターベンション
2010年以降、重度のASの治療のために大動脈弁インターベンション（SAVRまたはTAVI）を受けた連続症状のある患者
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外科的または介入的大動脈弁移植
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保存的治療
当科では無症候性大動脈弁狭窄症患者を保守的に経過観察
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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死亡率（全体、心血管）
時間枠：最長8年
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最長8年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Wolfgang Dichtl, MD, PhD、Medical University Innsbruck
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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