Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Magas érzékenységű troponin T plazmaszintek aortaszűkületben szenvedő betegeknél (Tiroli aortaszűkület vizsgálat-2) (TASS-2)

2024. július 31. frissítette: Wolfgang Dichtl, MD PhD, Medical University Innsbruck

Nagy érzékenységű troponin T plazmaszintek aorta szűkületben szenvedő betegeknél

A TASS-2 (Tyrolean Aortic Stenosis Study-2) célja a minimálisan emelkedett troponin T plazmaszint klinikai értékének jellemzése tünetmentes és szimptomatikus aorta szűkületben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az olyan tünetek kialakulása, mint a szívelégtelenség, a syncope vagy az angina pectoris, a billentyűműtét jól bevált indikációja súlyos aortaszűkületben szenvedő betegeknél. Sok beteg azonban hajlamos félreértelmezni vagy akár figyelmen kívül hagyni a tünetek megjelenését, és visszafordíthatatlan szívizom diszfunkció léphet fel. Az aortabillentyű területének transzthoracalis echokardiográfiával a kontinuitási egyenlet segítségével történő mérése módszertani hibákra hajlamos, míg a transzvalvuláris gradiensek általában könnyen számszerűsíthetők, de alacsony áramlás (35 ml/m2 alatti lökettérfogat index) esetén alábecsülhetik a hemodinamikai hatásokat. Mindezek a klinikai rutin hiányosságok áthidalhatók objektív és könnyen értékelhető paraméterekkel, amelyek előrehaladott aortaszűkületre utalnak. A súlyos aortabillentyű meszesedés a rosszabb prognózis kockázati tényezője. A billentyű meszesedésének echokardiográfiával történő értékelése azonban szubjektív mérés és erősen kezelőfüggő. A szelep meszesedésének számszerűsítését többdetektoros számítógépes tomográfiával a sugárzásnak való kitettség, a rendelkezésre állás és a költségek korlátozzák.

A klinikai rutinban már használt laboratóriumi paraméter sokkal jobban teljesítené az ilyen kockázati rétegződés követelményeit. A natriuretikus peptidek érdekesek lehetnek ebben az összefüggésben, de plazmaszintjüket erősen befolyásolja az életkor, a nem, az egyidejű artériás magas vérnyomás és/vagy a veseműködési zavar és a térfogati állapot. A közelmúltban a nagy érzékenységű troponin plazmaszintekről azt javasolták, hogy aorta szűkületben fennálló szívizomfibrózisra utaljanak. Egy 60 beteg bevonásával végzett kis vizsgálat azt sugallta, hogy a hs-TnT előrejelzi az AS műtéti kimenetelét. Ezért célul tűztük ki a minimálisan emelkedett troponin T plazmaszintek klinikai értékének jellemzését tünetmentes és szimptomatikus aorta szűkületben szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

10000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Wolfgang Dichtl, MD, PhD
  • Telefonszám: 004351250481388
  • E-mail: dichtl@me.com

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Tirol
      • Innsbruck, Tirol, Ausztria, 6020
        • Toborzás
        • Medical University Innsbruck
        • Kapcsolatba lépni:
          • Wolfgang Dichtl, MD PhD
          • Telefonszám: 4351250481388
          • E-mail: dichtl@me.com
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egy betegcsoport olyan súlyos, tünetekkel járó aorta szűkületben szenvedő betegekből áll, akiket 2010 óta vettek fel tervezett billentyűműtétre, amikor is az érintett intézmények megkezdték a hsTnT plazmaszintek rutinszerű elemzését.

A másik betegcsoport konzervatív kezeléssel diagnosztizált aorta szűkületben szenvedő, tünetmentes betegekből áll.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • echokardiográfiával / invazívan észlelt aorta szűkület

Kizárási kritériumok:

  • akut koronária szindróma
  • endokarditisz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Aortabillentyű beavatkozás
Egymást követő tüneti betegek, akik 2010 óta aortabillentyű beavatkozáson (SAVR vagy TAVI) estek át súlyos AS kezelésére
Sebészeti vagy intervenciós aortabillentyű beültetés
Konzervatív kezelés
Osztályunkon konzervatív módon követték az aorta szűkületben szenvedő tünetmentes betegeket

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Halálozás (általános, szív- és érrendszeri)
Időkeret: 8 évig
8 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wolfgang Dichtl, MD, PhD, Medical University Innsbruck

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 15.

Első közzététel (Becsült)

2015. május 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 31.

Utolsó ellenőrzés

2024. július 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel