Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Troponin T-plasmanivåer med hög känslighet hos patienter med aortastenos (Tyrolsk aortastenos studie-2) (TASS-2)

31 juli 2024 uppdaterad av: Wolfgang Dichtl, MD PhD, Medical University Innsbruck

Högkänsliga Troponin T-plasmanivåer hos patienter med aortastenos

TASS-2 (Tyrolean Aortic Stenosis Study-2) syftar till att karakterisera det kliniska värdet av minimalt förhöjda troponin T-plasmanivåer både hos patienter med asymtomatisk och symtomatisk aortastenos.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utveckling av symtom som hjärtsvikt, synkope eller angina pectoris är den väletablerade indikationen för klaffoperation hos patienter med svår aortastenos. Men många patienter tenderar att misstolka eller till och med ignorera symptomdebut, och irreversibel myokarddysfunktion kan uppstå. Mätning av aortaklaffarea genom transtorakal ekokardiografi med hjälp av kontinuitetsekvationen är benägen att göra metologiska misstag, medan transvalvulära gradienter vanligtvis är lätta att kvantifiera men kan underskatta hemodynamiska effekter i närvaro av lågt flöde (slagvolymindex under 35 ml/m2). Alla dessa brister i klinisk rutin kan övervinnas genom objektivt och lätt bedömbara parametrar som indikerar avancerad aortastenos. Allvarlig aortaklaffförkalkning är en sådan riskfaktor för sämre prognos. Bedömning av klaffförkalkning genom ekokardiografi är dock ett subjektivt mått och mycket operatörsberoende. Kvantifiering av ventilförkalkning med datortomografi med flera detektorer begränsas av exponering för strålning, tillgänglighet och kostnad.

En laboratorieparameter som redan används i klinisk rutin skulle uppfylla kraven för en sådan riskstratifiering mycket bättre. Natriuretiska peptider kan vara av intresse i detta sammanhang, men deras plasmanivåer påverkas starkt av ålder, kön, samtidig arteriell hypertoni och/eller njurdysfunktion och volymstatus. Nyligen har högkänsliga troponinplasmanivåer föreslagits tyda på pågående myokardfibros vid aortastenos. En liten studie med 60 patienter antydde att hs-TnT förutsäger det operativa resultatet av AS. Vi bestämde oss därför för att karakterisera det kliniska värdet av minimalt förhöjda troponin T-plasmanivåer både hos patienter med asymtomatisk och symtomatisk aortastenos.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

10000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Wolfgang Dichtl, MD, PhD
  • Telefonnummer: 004351250481388
  • E-post: dichtl@me.com

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Österrike
    • Tirol
      • Innsbruck, Tirol, Österrike, 6020
        • Rekrytering
        • Medical University Innsbruck
        • Kontakt:
          • Wolfgang Dichtl, MD PhD
          • Telefonnummer: 4351250481388
          • E-post: dichtl@me.com
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

En patientkohort består av patienter med svår symtomatisk aortastenos som tagits in för planerad klaffoperation sedan 2010, då involverade institutioner började rutinmässigt analysera plasmanivåer av hsTnT.

Den andra patientkohorten består av asymtomatiska patienter med aortastenos som diagnostiserats konservativt.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • aortastenos upptäcks med ekokardiografi / invasivt

Exklusions kriterier:

  • akut koronarsyndrom
  • endokardit

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Aortaklaffintervention
Konsekutiva symtomatiska patienter som genomgått aortaklaffintervention (SAVR eller TAVI) för behandling av svår AS sedan 2010
Procedur: Aortaklaffintervention (kirurgisk eller transkateter)
Kirurgisk eller interventionell aortaklaffimplantation
Konservativ behandling
Asymtomatiska patienter med aortastenos följdes konservativt på vår avdelning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dödlighet (totalt, kardiovaskulär)
Tidsram: upp till 8 år
upp till 8 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Utredare

  • Huvudutredare: Wolfgang Dichtl, MD, PhD, Medical University Innsbruck

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2015

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2015

Första postat (Beräknad)

19 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TASS-2

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera