Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean herkkyyden troponiini T -plasmatasot potilailla, joilla on aorttastenoosi (Tyrolian aorttastenoositutkimus 2) (TASS-2)

keskiviikko 31. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Wolfgang Dichtl, MD PhD, Medical University Innsbruck

Korkean herkkyyden troponiini T -plasmatasot potilailla, joilla on aorttastenoosi

TASS-2 (Tyrolian Aortic Stenosis Study-2) pyrkii karakterisoimaan minimaalisesti kohonneiden plasman troponiini T -pitoisuuksien kliinistä arvoa sekä potilailla, joilla on oireeton ja symptomaattinen aorttastenoosi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Oireiden, kuten sydämen vajaatoiminnan, pyörtymisen tai angina pectoriksen, kehittyminen on vakiintunut indikaatio läppäleikkaukselle potilailla, joilla on vaikea aorttastenoosi. Monilla potilailla on kuitenkin taipumus tulkita väärin tai jopa jättää huomioimatta oireiden alkamista, jolloin voi ilmetä peruuttamatonta sydänlihaksen toimintahäiriötä. Aorttaläpän alueen mittaaminen transthorakaalisella kaikukardiografialla jatkuvuusyhtälön avulla on altis metodologisille virheille, kun taas läppägradientit on yleensä helppo määrittää kvantitatiivisesti, mutta ne voivat aliarvioida hemodynaamisia vaikutuksia alhaisen virtauksen läsnä ollessa (iskutilavuusindeksi alle 35 ml/m2). Kaikki nämä kliinisen rutiinin puutteet voidaan voittaa objektiivisesti ja helposti arvioitavilla parametreilla, jotka osoittavat edenneen aorttastenoosin. Vaikea aorttaläpän kalkkeutuminen on riskitekijä huonompaan ennusteeseen. Läppien kalkkeutumisen arviointi kaikukardiografialla on kuitenkin subjektiivinen mittaus ja erittäin riippuvainen käyttäjästä. Venttiilin kalkkeutumisen kvantifiointia monidetektoritietokonetomografialla rajoittavat altistuminen säteilylle, saatavuus ja hinta.

Jo kliinisissä rutiineissa käytetty laboratorioparametri täyttäisi paljon paremmin tällaisen riskikerrostuksen vaatimukset. Natriureettiset peptidit voivat olla kiinnostavia tässä yhteydessä, mutta niiden plasmatasoihin vaikuttavat voimakkaasti ikä, sukupuoli, samanaikainen valtimoverenpaine ja/tai munuaisten toimintahäiriö ja tilavuustila. Äskettäin erittäin herkän troponiinin plasmatasojen on ehdotettu osoittavan meneillään olevaa sydänlihasfibroosia aorttastenoosissa. Pieni tutkimus 60 potilaalla ehdotti, että hs-TnT ennustaa AS:n leikkauksen lopputuloksen. Siksi pyrimme karakterisoimaan minimaalisesti kohonneiden plasman troponiini T -pitoisuuksien kliinistä arvoa sekä potilailla, joilla on oireeton ja symtomaattinen aorttastenoosi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Wolfgang Dichtl, MD, PhD
  • Puhelinnumero: 004351250481388
  • Sähköposti: dichtl@me.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Tirol
      • Innsbruck, Tirol, Itävalta, 6020
        • Rekrytointi
        • Medical University Innsbruck
        • Ottaa yhteyttä:
          • Wolfgang Dichtl, MD PhD
          • Puhelinnumero: 4351250481388
          • Sähköposti: dichtl@me.com
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yksi potilaskohortti koostuu potilaista, joilla on vaikea oireinen aortan ahtauma, joille on otettu suunnitellulle läppäleikkaukselle vuodesta 2010, jolloin asianomaiset laitokset alkoivat rutiininomaisesti analysoida hsTnT-plasmatasoja.

Toinen potilasryhmä koostuu oireettomista potilaista, joilla on aorttastenoosi diagnosoitu konservatiivisesti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikukardiografialla/invasiivisesti havaittu aortan ahtauma

Poissulkemiskriteerit:

  • akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
  • endokardiitti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Aorttaläpän interventio
Peräkkäiset oireelliset potilaat, joille tehtiin aorttaläpän interventio (SAVR tai TAVI) vaikean AS:n hoitoon vuodesta 2010 lähtien
Kirurginen tai interventio aorttaläpän implantaatio
Konservatiivinen hoito
Oireettomia potilaita, joilla oli aorttastenoosi, seurattiin osastollamme konservatiivisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus (yleensä, sydän- ja verisuonisairauksiin)
Aikaikkuna: jopa 8 vuotta
jopa 8 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Wolfgang Dichtl, MD, PhD, Medical University Innsbruck

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 19. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Tilaa