- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02448485
대동맥 협착증 환자의 고감도 Troponin T 플라즈마 수치(Tyrolean Aortic Stenosis Study-2) (TASS-2)
대동맥 협착증 환자의 고감도 Troponin T 플라즈마 수치
연구 개요
상세 설명
심부전, 실신 또는 협심증과 같은 증상의 발생은 중증 대동맥판막 협착증 환자의 판막 수술에 대한 잘 확립된 적응증입니다. 그러나 많은 환자들이 증상의 시작을 잘못 해석하거나 심지어 무시하는 경향이 있으며 돌이킬 수 없는 심근 기능 장애가 발생할 수 있습니다. 연속성 방정식을 사용하여 경흉부 심초음파로 대동맥 판막 면적을 측정하는 것은 방법론적 오류가 발생하기 쉬운 반면, 경판막 구배는 일반적으로 정량화하기 쉽지만 저유량(박출량 지수 35ml/m2 미만)이 있는 경우 혈역학적 효과를 과소평가할 수 있습니다. 임상 일상에서의 이러한 모든 결점은 진행된 대동맥 협착증을 나타내는 객관적이고 쉽게 평가할 수 있는 매개변수에 의해 극복될 수 있습니다. 심한 대동맥 판막 석회화는 예후를 악화시키는 위험 요소입니다. 그러나 심초음파에 의한 판막 석회화의 평가는 주관적인 측정이며 고도로 시술자에 따라 다릅니다. 다중 검출기 전산화 단층 촬영에 의한 판막 석회화의 정량화는 방사선 노출, 가용성 및 비용에 의해 제한됩니다.
임상 일상에서 이미 사용되는 실험실 매개변수는 그러한 위험 계층화에 대한 요구 사항을 훨씬 더 잘 채울 것입니다. 나트륨 이뇨 펩타이드는 이러한 맥락에서 관심을 가질 수 있지만, 이들의 혈장 수준은 연령, 성별, 수반되는 동맥 고혈압 및/또는 신장 기능 장애 및 용적 상태에 의해 크게 영향을 받습니다. 최근 대동맥 협착증에서 진행 중인 심근 섬유증을 나타내기 위해 고감도 트로포닌 혈장 수치가 제안되었습니다. 60명의 환자를 대상으로 한 소규모 연구에서 hs-TnT가 AS의 수술 결과를 예측한다고 제안했습니다. 따라서 우리는 무증상 및 증후성 대동맥 협착증 환자 모두에서 최소한으로 상승된 트로포닌 T 혈장 수치의 임상적 가치를 특성화하기 시작했습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Wolfgang Dichtl, MD, PhD
- 전화번호: 004351250481388
- 이메일: dichtl@me.com
연구 연락처 백업
- 이름: Fabian Barbieri
- 전화번호: 00436642042968
- 이메일: fabian.barbieri@i-med.ac.at
연구 장소
-
-
Tirol
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Innsbruck, Tirol, 오스트리아, 6020
- 모병
- Medical University Innsbruck
-
연락하다:
- Wolfgang Dichtl, MD PhD
- 전화번호: 4351250481388
- 이메일: dichtl@me.com
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연락하다:
- Fabian Barbieri, MD
- 전화번호: 435126642042968
- 이메일: fabian.barbieri@i-med.ac.at
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
한 환자 코호트는 관련 기관이 hsTnT 혈장 수준을 일상적으로 분석하기 시작한 2010년 이후 계획된 판막 수술을 위해 입원한 중증 증상 대동맥 협착증 환자로 구성됩니다.
다른 환자 코호트는 대동맥 협착증으로 진단되고 보수적으로 치료되는 무증상 환자로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 심초음파/침습적으로 감지된 대동맥 협착증
제외 기준:
- 급성관상동맥증후군
- 심장 내막염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
대동맥 판막 개입
2010년 이후 중증 AS 치료를 위해 대동맥 판막 중재술(SAVR 또는 TAVI)을 연속적으로 시행한 유증상자
|
외과적 또는 중재적 대동맥 판막 이식
|
|
보수 치료
무증상 대동맥판막협착증 환자는 본과에서 보존적 추적관찰
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
사망률(전체, 심혈관)
기간: 최대 8년
|
최대 8년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Wolfgang Dichtl, MD, PhD, Medical University Innsbruck
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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