Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Niveles plasmáticos de troponina T de alta sensibilidad en pacientes con estenosis aórtica (estudio de estenosis aórtica tirolesa-2) (TASS-2)

13 de marzo de 2023 actualizado por: Wolfgang Dichtl, MD PhD, Medical University Innsbruck

Niveles plasmáticos de troponina T de alta sensibilidad en pacientes con estenosis aórtica

TASS-2 (Estudio de estenosis aórtica tirolesa-2) tiene como objetivo caracterizar el valor clínico de los niveles plasmáticos de troponina T mínimamente elevados tanto en pacientes con estenosis aórtica asintomática como sintomática.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El desarrollo de síntomas como insuficiencia cardíaca, síncope o angina de pecho es la indicación bien establecida para la operación de válvulas en pacientes con estenosis aórtica grave. Sin embargo, muchos pacientes tienden a malinterpretar o incluso ignorar el inicio de los síntomas y puede ocurrir una disfunción miocárdica irreversible. La medición del área de la válvula aórtica mediante ecocardiografía transtorácica utilizando la ecuación de continuidad es propensa a errores metodológicos, mientras que los gradientes transvalvulares suelen ser fáciles de cuantificar, pero pueden subestimar los efectos hemodinámicos en presencia de bajo flujo (índice de volumen sistólico por debajo de 35 ml/m2). Todas estas deficiencias en la rutina clínica pueden superarse mediante parámetros objetivables y fácilmente evaluables que indiquen una estenosis aórtica avanzada. La calcificación severa de la válvula aórtica es un factor de riesgo de peor pronóstico. Sin embargo, la evaluación de la calcificación de la válvula por ecocardiografía es una medida subjetiva y altamente dependiente del operador. La cuantificación de la calcificación de la válvula mediante tomografía computarizada multidetector está limitada por la exposición a la radiación, la disponibilidad y el costo.

Un parámetro de laboratorio ya utilizado en la rutina clínica cumpliría mucho mejor los requisitos para tal estratificación de riesgo. Los péptidos natriuréticos pueden ser de interés en este contexto, pero sus niveles plasmáticos están fuertemente influenciados por la edad, el sexo, la hipertensión arterial concomitante y/o la disfunción renal y el estado del volumen. Recientemente, se ha sugerido que los niveles plasmáticos de troponina de alta sensibilidad indican fibrosis miocárdica en curso en la estenosis aórtica. Un pequeño estudio con 60 pacientes sugirió que la hs-TnT predice el resultado operativo de la EA. Por lo tanto, nos propusimos caracterizar el valor clínico de los niveles plasmáticos de troponina T mínimamente elevados tanto en pacientes con estenosis aórtica asintomática como sintomática.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

10000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Wolfgang Dichtl, MD, PhD
  • Número de teléfono: 004351250481388
  • Correo electrónico: dichtl@me.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Tirol
      • Innsbruck, Tirol, Austria, 6020
        • Reclutamiento
        • Medical University Innsbruck
        • Contacto:
          • Wolfgang Dichtl, MD PhD
          • Número de teléfono: 4351250481388
          • Correo electrónico: dichtl@me.com
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Una cohorte de pacientes consta de pacientes con estenosis aórtica sintomática grave admitidos para una operación de válvula planificada desde 2010, cuando las instituciones involucradas comenzaron a analizar de forma rutinaria los niveles plasmáticos de hsTnT.

La otra cohorte de pacientes está formada por pacientes asintomáticos con diagnóstico de estenosis aórtica tratados de forma conservadora.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • estenosis aórtica detectada por ecocardiografía / de forma invasiva

Criterio de exclusión:

  • El síndrome coronario agudo
  • endocarditis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Intervención de válvula aórtica
Pacientes sintomáticos consecutivos que se sometieron a una intervención de la válvula aórtica (SAVR o TAVI) para el tratamiento de la EA grave desde 2010
Implante de válvula aórtica quirúrgica o intervencionista
Tratamiento conservador
Pacientes asintomáticos con estenosis aórtica seguidos de forma conservadora en nuestro servicio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mortalidad (global, cardiovascular)
Periodo de tiempo: hasta 8 años
hasta 8 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Wolfgang Dichtl, MD, PhD, Medical University Innsbruck

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Insuficiencia cardiaca

3
Suscribir