Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vysoce citlivé plazmatické hladiny troponinu T u pacientů s aortální stenózou (tyrolská studie stenózy aorty-2) (TASS-2)

31. července 2024 aktualizováno: Wolfgang Dichtl, MD PhD, Medical University Innsbruck

Plazmatické hladiny troponinu T s vysokou citlivostí u pacientů s aortální stenózou

TASS-2 (Tyrolean Aortic Stenosis Study-2) si klade za cíl charakterizovat klinickou hodnotu minimálně zvýšených plazmatických hladin troponinu T jak u pacientů s asymptomatickou, tak se symtomatickou aortální stenózou.

Přehled studie

Detailní popis

Rozvoj příznaků, jako je srdeční selhání, synkopa nebo angina pectoris, je dobře zavedenou indikací k operaci chlopně u pacientů s těžkou aortální stenózou. Mnoho pacientů však má tendenci nesprávně interpretovat nebo dokonce ignorovat nástup příznaků a může dojít k ireverzibilní dysfunkci myokardu. Měření plochy aortální chlopně transtorakální echokardiografií pomocí rovnice kontinuity je náchylné k metodologickým chybám, zatímco transvalvulární gradienty lze obvykle snadno kvantifikovat, ale mohou podceňovat hemodynamické účinky v přítomnosti nízkého průtoku (index zdvihového objemu pod 35 ml/m2). Všechny tyto nedostatky v klinické praxi lze překonat objektivně a snadno hodnotitelnými parametry indikujícími pokročilou aortální stenózu. Těžká kalcifikace aortální chlopně je takovým rizikovým faktorem pro horší prognózu. Hodnocení kalcifikace chlopně pomocí echokardiografie je však subjektivní měření a vysoce závislé na operátorovi. Kvantifikace kalcifikace chlopně pomocí vícedetektorové počítačové tomografie je omezena expozicí záření, dostupností a cenou.

Laboratorní parametr již používaný v klinické praxi by mnohem lépe splňoval požadavky na takovou stratifikaci rizika. V tomto kontextu mohou být zajímavé natriuretické peptidy, ale jejich plazmatické hladiny jsou silně ovlivněny věkem, pohlavím, současnou arteriální hypertenzí a/nebo renální dysfunkcí a stavem objemu. Nedávno bylo navrženo, že vysoce citlivé plazmatické hladiny troponinu ukazují na pokračující fibrózu myokardu při aortální stenóze. Malá studie se 60 pacienty naznačila, že hs-TnT predikuje operační výsledek AS. Proto jsme se rozhodli charakterizovat klinickou hodnotu minimálně zvýšených plazmatických hladin troponinu T jak u pacientů s asymptomatickou, tak se symtomatickou aortální stenózou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

10000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Wolfgang Dichtl, MD, PhD
  • Telefonní číslo: 004351250481388
  • E-mail: dichtl@me.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Tirol
      • Innsbruck, Tirol, Rakousko, 6020
        • Nábor
        • Medical University Innsbruck
        • Kontakt:
          • Wolfgang Dichtl, MD PhD
          • Telefonní číslo: 4351250481388
          • E-mail: dichtl@me.com
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jednu kohortu pacientů tvoří pacienti s těžkou symptomatickou aortální stenózou přijatí k plánované operaci chlopně od roku 2010, kdy zapojená pracoviště začala rutinně analyzovat plazmatické hladiny hsTnT.

Druhou kohortu pacientů tvoří asymptomatičtí pacienti s diagnostikovanou aortální stenózou léčeni konzervativně.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • aortální stenóza zjištěná echokardiograficky / invazivně

Kritéria vyloučení:

  • akutní koronární syndrom
  • endokarditida

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Intervence aortální chlopně
Konsekutivní symptomatickí pacienti, kteří podstoupili intervenci aortální chlopně (SAVR nebo TAVI) k léčbě těžké AS od roku 2010
Chirurgická nebo intervenční implantace aortální chlopně
Konzervativní léčba
Na našem oddělení konzervativně sledováni asymptomatičtí pacienti s aortální stenózou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úmrtnost (celková, kardiovaskulární)
Časové okno: do 8 let
do 8 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wolfgang Dichtl, MD, PhD, Medical University Innsbruck

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2015

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Předplatit