Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hooggevoelige troponine T-plasmaspiegels bij patiënten met aortastenose (Tyrolean Aortic Stenosis Study-2) (TASS-2)

31 juli 2024 bijgewerkt door: Wolfgang Dichtl, MD PhD, Medical University Innsbruck

Hooggevoelige troponine T-plasmaspiegels bij patiënten met aortastenose

TASS-2 (Tyrolean Aortic Stenosis Study-2) heeft tot doel de klinische waarde van minimaal verhoogde troponine T-plasmaspiegels te karakteriseren, zowel bij patiënten met asymptomatische als symptomatische aortastenose.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De ontwikkeling van symptomen zoals hartfalen, syncope of angina pectoris is de gevestigde indicatie voor klepoperatie bij patiënten met ernstige aortastenose. Veel patiënten hebben echter de neiging het begin van de symptomen verkeerd te interpreteren of zelfs te negeren, en er kan onomkeerbare myocardiale disfunctie optreden. Meting van de aortaklepoppervlakte door middel van transthoracale echocardiografie met behulp van de continuïteitsvergelijking is vatbaar voor methodologische fouten, terwijl transvalvulaire gradiënten meestal eenvoudig te kwantificeren zijn, maar hemodynamische effecten kunnen onderschatten in aanwezigheid van lage flow (slagvolume-index lager dan 35 ml/m2). Al deze tekortkomingen in de klinische routine kunnen worden overwonnen door objectief en gemakkelijk te beoordelen parameters die duiden op gevorderde aortastenose. Ernstige verkalking van de aortaklep is zo'n risicofactor voor een slechtere prognose. De beoordeling van klepverkalking door middel van echocardiografie is echter een subjectieve meting en sterk afhankelijk van de operator. Kwantificering van klepverkalking door computertomografie met meerdere detectoren wordt beperkt door blootstelling aan straling, beschikbaarheid en kosten.

Een laboratoriumparameter die al in de klinische routine wordt gebruikt, zou veel beter voldoen aan de vereisten voor een dergelijke risicostratificatie. Natriuretische peptiden kunnen in deze context van belang zijn, maar hun plasmaspiegels worden sterk beïnvloed door leeftijd, geslacht, bijkomende arteriële hypertensie en/of nierdisfunctie en volumestatus. Onlangs is gesuggereerd dat zeer gevoelige troponine-plasmaspiegels wijzen op aanhoudende myocardiale fibrose bij aortastenose. Een kleine studie met 60 patiënten suggereerde dat hs-TnT de operatieve uitkomst van AS voorspelt. Daarom wilden we de klinische waarde van minimaal verhoogde troponine T-plasmaspiegels karakteriseren, zowel bij patiënten met asymptomatische als symptomatische aortastenose.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

10000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Wolfgang Dichtl, MD, PhD
  • Telefoonnummer: 004351250481388
  • E-mail: dichtl@me.com

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Tirol
      • Innsbruck, Tirol, Oostenrijk, 6020
        • Werving
        • Medical University Innsbruck
        • Contact:
          • Wolfgang Dichtl, MD PhD
          • Telefoonnummer: 4351250481388
          • E-mail: dichtl@me.com
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Eén patiëntencohort bestaat uit patiënten met ernstige symptomatische aortastenose die zijn opgenomen voor een geplande klepoperatie sinds 2010, toen de betrokken instellingen begonnen met het routinematig analyseren van hsTnT-plasmaspiegels.

Het andere patiëntencohort bestaat uit asymptomatische patiënten bij wie aortastenose is vastgesteld en die conservatief zijn behandeld.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • aortastenose gedetecteerd door echocardiografie / invasief

Uitsluitingscriteria:

  • Acute kransslagader syndroom
  • endocarditis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Aortaklepinterventie
Opeenvolgende symptomatische patiënten die sinds 2010 een aortaklepinterventie (SAVR of TAVI) hebben ondergaan voor de behandeling van ernstige AS
Chirurgische of interventionele aortaklepimplantatie
Conservatieve behandeling
Asymptomatische patiënten met aortaklepstenose volgden conservatief op onze afdeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Sterfte (algemeen, cardiovasculair)
Tijdsspanne: tot 8 jaar
tot 8 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wolfgang Dichtl, MD, PhD, Medical University Innsbruck

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

19 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Abonneren