老年人助听器结果的变异性
2020年10月23日 更新者：Pamela Souza、Northwestern University
表征老年人助听器结果的变异性
该项目的目标是确定助听器处理声音信号的方式是否应部分由个人的认知特征决定。
我们预计这项工作的结果将是一系列评估，这些评估将指导老年听力损失患者的助听器处理。
研究概览
详细说明
对助听器的反应差异很大，有些人报告说比其他人受益更多。
我们实验室和其他人的初步工作表明，包括认知在内的患者因素可能会导致个体对改变的语音提示的反应产生差异，例如助听器处理引入的那些改变。
这项工作的长期目标是通过优化每个人的助听器处理来改善助听器效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
49
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Boulder、Colorado、美国、80309
- University of Colorado at Boulder
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
54年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 感音神经性听力损失，纯音阈值 25-70 dB HL，倍频程频率在 250 和 4000 Hz 之间，4 频率 PTA ≥ 30 dB HL
- 上一年内非助听器佩戴者
- 参与者将身体健康（自我报告）
- 正常或矫正视力（≤20/50）
排除标准：
- 传导性或不对称听力损失
- 听力损失超过助听器可以成功帮助的极限（即重度听力损失）
- 通过人工耳蜗修复的听力损失（不能佩戴助听器）
- 重要的耳科或神经系统疾病史
- 非英语参与者
- 简易精神状态测试 (MMSE) 得分为 23 分或以下
- 蒙特利尔认知评估 (MoCA) 得分为 22 分或以下
- 任何有临床意义的不稳定或进行性医疗状况
- 研究者认为如果参与者要参加研究，就会使参与者处于不可接受的风险中的任何情况。
- 参与者将根据 Lunner 工作记忆阅读跨度测试的结果分为低工作组和高工作组。 一旦高或低工作记忆组被填满（大约 25 名参与者），我们将有选择地招募参与者以填补另一个类别。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：助听器验配订单 A
高水平信号处理 6 周，随后是低水平信号处理 6 周。
|
其他名称：
|
|
有源比较器：助听器验配订单 B
低水平信号操纵 6 周，随后低水平信号操纵 6 周。
|
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
语音清晰度分数
大体时间：6周
|
参与者在嘈杂的背景下听句子并重复听到的句子。
结果是正确重复单词的百分比。
|
6周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
听觉康复 (EAR) 的有效性
大体时间：6周
|
听众对使用助听器后听力改善的程度进行评分（0=改善最少，100=改善最多）。
|
6周
|
|
言语和空间听力质量 (SSQ) 问卷
大体时间：6周
|
听众评价她/他的感知能力。
每个问题都描述了不同的情况，例如安静地聆听一位谈话者。
测试评分从 0 到 10，其中 10 = 最佳分数。
|
6周
|
|
坚持
大体时间：6周
|
每天佩戴助听器的平均小时数。
|
6周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pamela E Souza, PhD、Northwestern University
- 首席研究员：Kathryn H Arehart, PhD、University of Colorado at Boulder
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年7月1日
初级完成 (实际的)
2017年7月1日
研究完成 (实际的)
2017年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年5月15日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月18日
首次发布 (估计)
2015年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月23日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.