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Variabilidade nos resultados de aparelhos auditivos em adultos mais velhos

23 de outubro de 2020 atualizado por: Pamela Souza, Northwestern University

Caracterizando a variabilidade nos resultados do aparelho auditivo entre adultos mais velhos

O objetivo deste projeto é descobrir se a forma como um aparelho auditivo processa um sinal sonoro deve ser determinada em parte pelas características cognitivas de um indivíduo. Prevemos que o resultado deste trabalho será uma bateria de avaliações que orientará o processamento de próteses auditivas para pacientes idosos com perda auditiva.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A resposta aos aparelhos auditivos é altamente variável, com alguns indivíduos relatando muito mais benefícios do que outros. O trabalho preliminar de nosso laboratório e de outros sugere que os fatores do paciente, incluindo a cognição, podem contribuir para as diferenças em como os indivíduos respondem a sinais de fala alterados, como as alterações introduzidas pelo processamento do aparelho auditivo. O objetivo de longo prazo deste trabalho é melhorar os resultados do aparelho auditivo, otimizando o processamento do aparelho auditivo para cada indivíduo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

49

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80309
        • University of Colorado at Boulder

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

54 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Perda auditiva neurossensorial com limiares de tom puro 25-70 dB HL em frequências de oitava entre 250 e 4000 Hz, PTA de 4 frequências de ≥ 30 dB HL
  • Não usuário de aparelho auditivo no ano anterior
  • Os participantes estarão com boa saúde (auto-relato)
  • Visão normal ou corrigida para normal (≤20/50)

Critério de exclusão:

  • Perda auditiva condutiva ou assimétrica
  • Perda auditiva excedendo os limites que podem ser tratados com sucesso com aparelhos auditivos (ou seja, perda auditiva profunda)
  • Perda auditiva corrigida com implante coclear (não pode usar aparelhos auditivos)
  • História significativa de distúrbios otológicos ou neurológicos
  • Participantes que não falam inglês
  • Pontuação de 23 ou menos no Mini-Exame do Estado Mental (MMSE)
  • Pontuação de 22 ou menos no Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  • Qualquer condição médica instável ou progressiva clinicamente significativa
  • Qualquer condição que, na opinião do investigador, coloque o participante em risco inaceitável se ele participar do estudo.
  • Os participantes serão divididos em grupos de trabalho baixo e alto com base nos resultados de seu teste de leitura de memória de trabalho Lunner. Uma vez preenchido o grupo de memória de trabalho alta ou baixa (aproximadamente 25 participantes), vamos inscrever seletivamente os participantes para preencher a outra categoria.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Ordem de adaptação de aparelhos auditivos A
Alto nível de manipulação de sinal por 6 semanas, seguido por baixo nível de manipulação de sinal por 6 semanas.
Dispositivo: Adaptação de aparelho auditivo A
Outros nomes:
  • Aparelho auditivo
Dispositivo: Adaptador de Aparelho Auditivo B
Comparador Ativo: Ordem B de Adaptação de Aparelho Auditivo
Baixo nível de manipulação de sinal por 6 semanas, seguido por um baixo nível de manipulação de sinal por 6 semanas.
Dispositivo: Adaptação de aparelho auditivo A
Outros nomes:
  • Aparelho auditivo
Dispositivo: Adaptador de Aparelho Auditivo B

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de inteligibilidade de fala
Prazo: 6 semanas
Os participantes ouvem frases em um ambiente de ruído e repetem a frase ouvida. O resultado é a porcentagem de palavras repetidas corretamente.
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia da Reabilitação Aural (EAR)
Prazo: 6 semanas
O ouvinte avalia até que ponto a audição melhorou com o aparelho auditivo (0=melhorou menos, 100=melhorou muito).
6 semanas
Questionário de qualidades auditivas espaciais e de fala (SSQ)
Prazo: 6 semanas
O ouvinte classifica sua capacidade percebida. Cada pergunta descreve uma situação diferente, como ouvir um falante em silêncio. O teste é pontuado de 0 a 10, sendo 10 = melhor pontuação.
6 semanas
Aderência
Prazo: 6 semanas
Número médio de horas por dia em que o AASI foi usado.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Northwestern University

Colaboradores

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Investigadores

  • Investigador principal: Pamela E Souza, PhD, Northwestern University
  • Investigador principal: Kathryn H Arehart, PhD, University of Colorado at Boulder

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

19 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1R01DC012289-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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