Variabilitet i hörapparatresultat hos äldre vuxna
23 oktober 2020 uppdaterad av: Pamela Souza, Northwestern University
Karakteriserande variation i hörapparatresultat bland äldre vuxna
Målet med detta projekt är att ta reda på om hur en hörapparat bearbetar en ljudsignal delvis bör bestämmas av en individs kognitiva egenskaper.
Vi räknar med att resultatet av detta arbete kommer att bli ett batteri av bedömningar som kommer att styra behandlingen av hörapparater för äldre patienter med hörselnedsättning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Svaret på hörapparater är mycket varierande, med vissa individer som rapporterar mycket mer nytta än andra.
Preliminärt arbete från vårt laboratorium och andra tyder på att patientfaktorer – inklusive kognition – kan bidra till skillnader i hur individer reagerar på förändrade talsignaler, såsom de förändringar som införs av hörapparatbehandling.
Det långsiktiga målet med detta arbete är att förbättra hörapparatens resultat genom att optimera hörapparatbehandlingen för varje individ.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
49
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Förenta staterna, 80309
- University of Colorado at Boulder
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
54 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sensorineural hörselnedsättning med rentonströsklar 25-70 dB HL vid oktavfrekvenser mellan 250 och 4000 Hz, 4-frekvens PTA på ≥ 30 dB HL
- Icke hörselhjälpmedel under föregående år
- Deltagarna kommer att vara vid god hälsa (självrapportering)
- Normal eller korrigerad till normal syn (≤20/50)
Exklusions kriterier:
- Konduktiv eller asymmetrisk hörselnedsättning
- Hörselnedsättning som överskrider de gränser som framgångsrikt kan underlättas med hörapparater (d.v.s. djup hörselnedsättning)
- Hörselnedsättning åtgärdad med ett cochleaimplantat (kan inte bära hörapparater)
- Signifikant historia av otologiska eller neurologiska störningar
- Icke engelsktalande deltagare
- Poäng på 23 eller lägre på Mini-Mental Status Exam (MMSE)
- Poäng på 22 eller lägre på Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
- Varje kliniskt signifikant instabilt eller progressivt medicinskt tillstånd
- Varje tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, utsätter deltagaren för en oacceptabel risk om han eller hon skulle delta i studien.
- Deltagarna kommer att delas in i låg- och högarbetsgrupper baserat på resultaten av deras Lunner-arbetsminneslässpanntest. När antingen hög eller låg arbetsminnesgrupp är fylld (cirka 25 deltagare) kommer vi selektivt att registrera deltagare för att fylla den andra kategorin.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Beställning A för anpassning av hörapparater
Hög nivå av signalmanipulation i 6 veckor, följt av en låg nivå av signalmanipulation i 6 veckor.
|
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Hörapparatanpassning Beställning B
Låg nivå av signalmanipulation i 6 veckor, följt av en låg nivå av signalmanipulation i 6 veckor.
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Taluppfattbarhetspoäng
Tidsram: 6 veckor
|
Deltagarna lyssnar på meningar i en bakgrund av brus och upprepar meningen som hörs.
Resultatet är procentandelen korrekt upprepade ord.
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effektiviteten av hörselrehabilitering (EAR)
Tidsram: 6 veckor
|
Lyssnaren bedömer i vilken utsträckning hörseln har förbättrats med hörapparaten (0=minst förbättrad, 100=mest förbättrad).
|
6 veckor
|
|
Frågeformulär för tal och rumsliga hörselegenskaper (SSQ).
Tidsram: 6 veckor
|
Lyssnaren värderar hennes/hans upplevda förmåga.
Varje fråga beskriver en annan situation, som att lyssna på en talare i tysthet.
Testet poängsätts från 0 till 10, med 10 = bästa poäng.
|
6 veckor
|
|
Efterlevnad
Tidsram: 6 veckor
|
Genomsnittligt antal timmar per dag som hörapparaten användes.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Pamela E Souza, PhD, Northwestern University
- Huvudutredare: Kathryn H Arehart, PhD, University of Colorado at Boulder
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 maj 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2015
Första postat (Uppskatta)
19 maj 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1R01DC012289-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .