Variabilidad en los resultados de los audífonos en adultos mayores
23 de octubre de 2020 actualizado por: Pamela Souza, Northwestern University
Caracterización de la variabilidad en los resultados de los audífonos entre adultos mayores
El objetivo de este proyecto es averiguar si la forma en que un audífono procesa una señal de sonido debe estar determinada en parte por las características cognitivas de un individuo.
Anticipamos que el resultado de este trabajo será una serie de evaluaciones que guiarán el procesamiento de audífonos para pacientes mayores con pérdida auditiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La respuesta a los audífonos es muy variable, y algunas personas reportan mucho más beneficio que otras.
El trabajo preliminar de nuestro laboratorio y otros sugiere que los factores del paciente, incluida la cognición, pueden contribuir a las diferencias en la forma en que las personas responden a las señales del habla alteradas, como las alteraciones introducidas por el procesamiento de audífonos.
El objetivo a largo plazo de este trabajo es mejorar los resultados de los audífonos mediante la optimización del procesamiento de audífonos para cada individuo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
49
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80309
- University of Colorado at Boulder
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
54 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hipoacusia neurosensorial con umbrales de tonos puros 25-70 dB HL a frecuencias de octava entre 250 y 4000 Hz, PTA de 4 frecuencias de ≥ 30 dB HL
- Usuario sin audífono en el año anterior
- Los participantes gozarán de buena salud (autoinforme)
- Visión normal o corregida a normal (≤20/50)
Criterio de exclusión:
- Hipoacusia conductiva o asimétrica
- Pérdida auditiva que excede los límites que pueden ser asistidos exitosamente con audífonos (es decir, pérdida auditiva profunda)
- Hipoacusia remediada con implante coclear (no se pueden usar audífonos)
- Antecedentes significativos de trastornos otológicos o neurológicos.
- Participantes que no hablan inglés
- Puntaje de 23 o menos en el Mini-Examen de Estado Mental (MMSE)
- Puntaje de 22 o menos en la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
- Cualquier condición médica inestable o progresiva clínicamente significativa
- Cualquier condición que, en opinión del investigador, coloque al participante en un riesgo inaceptable si participara en el estudio.
- Los participantes se dividirán en grupos de trabajo bajo y alto según los resultados de su prueba de amplitud de lectura de memoria de trabajo de Lunner. Una vez que se llene el grupo de memoria de trabajo alta o baja (aproximadamente 25 participantes), inscribiremos selectivamente a los participantes para llenar la otra categoría.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Orden de ajuste de audífonos A
Alto nivel de manipulación de la señal durante 6 semanas, seguido de un bajo nivel de manipulación de la señal durante 6 semanas.
|
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Orden de ajuste de audífonos B
Bajo nivel de manipulación de la señal durante 6 semanas, seguido de un bajo nivel de manipulación de la señal durante 6 semanas.
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de inteligibilidad del habla
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Los participantes escuchan oraciones en un fondo de ruido y repiten la oración escuchada.
El resultado es el porcentaje de palabras correctamente repetidas.
|
6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Eficacia de la rehabilitación auditiva (EAR)
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
El oyente califica la medida en que ha mejorado la audición con el audífono (0 = mejora mínima, 100 = mejora máxima).
|
6 semanas
|
|
Cuestionario de Cualidades Auditivas Espaciales y del Habla (SSQ)
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
El oyente califica su habilidad percibida.
Cada pregunta describe una situación diferente, como escuchar a un hablante en silencio.
La prueba se puntúa de 0 a 10, siendo 10 = mejor puntuación.
|
6 semanas
|
|
Adherencia
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Número promedio de horas por día que se usó el audífono.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pamela E Souza, PhD, Northwestern University
- Investigador principal: Kathryn H Arehart, PhD, University of Colorado at Boulder
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R01DC012289-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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