Изменчивость результатов слухового аппарата у пожилых людей
23 октября 2020 г. обновлено: Pamela Souza, Northwestern University
Характеристика изменчивости результатов слухового аппарата у пожилых людей
Цель этого проекта — выяснить, должен ли процесс обработки звукового сигнала слуховым аппаратом частично определяться когнитивными характеристиками человека.
Мы ожидаем, что результатом этой работы станет ряд оценок, которые будут определять использование слуховых аппаратов для пожилых пациентов с потерей слуха.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Реакция на слуховые аппараты сильно различается: некоторые люди сообщают о гораздо большей пользе, чем другие.
Предварительная работа, проведенная нашей и другими лабораториями, предполагает, что факторы пациента, включая когнитивные способности, могут способствовать различиям в том, как люди реагируют на измененные речевые сигналы, такие как изменения, вызванные обработкой слуховым аппаратом.
Долгосрочной целью этой работы является улучшение результатов слуховых аппаратов путем оптимизации обработки слуховых аппаратов для каждого человека.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
49
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Соединенные Штаты, 80309
- University of Colorado at Boulder
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
54 года и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Нейросенсорная потеря слуха с порогом чистого тона 25–70 дБ ПС на октавных частотах от 250 до 4000 Гц, 4-частотная PTA ≥ 30 дБ ПС
- Кто не пользовался слуховым аппаратом в течение предыдущего года
- Участники будут в добром здравии (самоотчет)
- Нормальное или скорректированное до нормального зрения (≤20/50)
Критерий исключения:
- Кондуктивная или асимметричная тугоухость
- Потеря слуха, превышающая пределы, которые можно успешно устранить с помощью слуховых аппаратов (например, глубокая потеря слуха)
- Потеря слуха устранена с помощью кохлеарного импланта (не может носить слуховые аппараты)
- Значительная история отологических или неврологических расстройств
- Участники, не говорящие по-английски
- 23 балла или ниже по мини-экзамену психического статуса (MMSE)
- 22 балла или ниже по Монреальскому когнитивному тесту (MoCA)
- Любое клинически значимое нестабильное или прогрессирующее заболевание
- Любое состояние, которое, по мнению исследователя, подвергает участника неприемлемому риску, если он или она будет участвовать в исследовании.
- Участники будут разделены на низкие и высокие рабочие группы на основе результатов теста на объем чтения рабочей памяти Луннера. Как только группа с высокой или низкой рабочей памятью будет заполнена (примерно 25 участников), мы выборочно зачислим участников для заполнения другой категории.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Порядок установки слухового аппарата A
Высокий уровень манипулирования сигналами в течение 6 недель, затем низкий уровень манипулирования сигналами в течение 6 недель.
|
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Порядок установки слухового аппарата B
Низкий уровень манипулирования сигналами в течение 6 недель, затем низкий уровень манипулирования сигналами в течение 6 недель.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка разборчивости речи
Временное ограничение: 6 недель
|
Участники слушают предложения на фоне шума и повторяют услышанное предложение.
Результатом является процент правильно повторенных слов.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность слуховой реабилитации (EAR)
Временное ограничение: 6 недель
|
Слушатель оценивает степень улучшения слуха с помощью слухового аппарата (0=наименее улучшилось, 100=наиболее улучшилось).
|
6 недель
|
|
Опросник по речевым и пространственным качествам слуха (SSQ)
Временное ограничение: 6 недель
|
Слушатель оценивает свои предполагаемые способности.
Каждый вопрос описывает отдельную ситуацию, например, слушание одного говорящего в тишине.
Тест оценивается от 0 до 10, где 10 = лучший результат.
|
6 недель
|
|
Приверженность
Временное ограничение: 6 недель
|
Среднее количество часов ношения слухового аппарата в день.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pamela E Souza, PhD, Northwestern University
- Главный следователь: Kathryn H Arehart, PhD, University of Colorado at Boulder
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 мая 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 мая 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 мая 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1R01DC012289-01 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Слуховой аппарат
-
Northwestern UniversityРекрутинг