Variabilité des résultats des aides auditives chez les personnes âgées
23 octobre 2020 mis à jour par: Pamela Souza, Northwestern University
Caractériser la variabilité des résultats des aides auditives chez les personnes âgées
L'objectif de ce projet est de découvrir si la façon dont une aide auditive traite un signal sonore doit être déterminée en partie par les caractéristiques cognitives d'un individu.
Nous prévoyons que le résultat de ce travail sera une batterie d'évaluations qui guideront le traitement des aides auditives pour les patients âgés souffrant de perte auditive.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La réponse aux aides auditives est très variable, certaines personnes rapportant beaucoup plus d'avantages que d'autres.
Les travaux préliminaires de notre laboratoire et d'autres suggèrent que les facteurs du patient, y compris la cognition, peuvent contribuer aux différences dans la façon dont les individus réagissent aux signaux de parole altérés, tels que les altérations introduites par le traitement des aides auditives.
L'objectif à long terme de ce travail est d'améliorer les résultats des aides auditives en optimisant le traitement des aides auditives pour chaque individu.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
49
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, États-Unis, 80309
- University of Colorado at Boulder
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
54 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Perte auditive neurosensorielle avec seuils de tonalité pure 25-70 dB HL à des fréquences d'octave entre 250 et 4000 Hz, 4 fréquences PTA de ≥ 30 dB HL
- Porteur non appareillé au cours de l'année précédente
- Les participants seront en bonne santé (auto-évaluation)
- Vision normale ou corrigée à normale (≤20/50)
Critère d'exclusion:
- Perte auditive de transmission ou asymétrique
- Perte auditive dépassant les limites qui peuvent être aidées avec succès avec des aides auditives (c'est-à-dire une perte auditive profonde)
- Perte auditive corrigée avec un implant cochléaire (ne peut pas porter d'aides auditives)
- Antécédents importants de troubles otologiques ou neurologiques
- Participants non anglophones
- Score de 23 ou moins au mini-examen de l'état mental (MMSE)
- Score de 22 ou moins au Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
- Toute condition médicale instable ou évolutive cliniquement significative
- Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, expose le participant à un risque inacceptable s'il devait participer à l'étude.
- Les participants seront divisés en groupes de travail inférieurs et supérieurs en fonction des résultats de leur test d'étendue de lecture de la mémoire de travail de Lunner. Une fois que l'un des groupes à mémoire de travail élevée ou faible est rempli (environ 25 participants), nous inscrirons sélectivement des participants pour remplir l'autre catégorie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Ordre d'ajustement des aides auditives A
Haut niveau de manipulation du signal pendant 6 semaines, suivi d'un faible niveau de manipulation du signal pendant 6 semaines.
|
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Ordre d'appareillage des aides auditives B
Faible niveau de manipulation du signal pendant 6 semaines, suivi d'un faible niveau de manipulation du signal pendant 6 semaines.
|
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score d'intelligibilité de la parole
Délai: 6 semaines
|
Les participants écoutent des phrases dans un fond sonore et répètent la phrase entendue.
Le résultat est le pourcentage de mots correctement répétés.
|
6 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Efficacité de la réadaptation auditive (EAR)
Délai: 6 semaines
|
L'auditeur évalue dans quelle mesure l'audition s'est améliorée avec l'appareil auditif (0 = le moins amélioré, 100 = le plus amélioré).
|
6 semaines
|
|
Questionnaire sur la parole et les qualités spatiales de l'audition (SSQ)
Délai: 6 semaines
|
L'auditeur évalue sa capacité perçue.
Chaque question décrit une situation différente, comme écouter un orateur dans le silence.
Le test est noté de 0 à 10, 10 = meilleur score.
|
6 semaines
|
|
Adhérence
Délai: 6 semaines
|
Nombre moyen d'heures par jour pendant lesquelles l'aide auditive a été portée.
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pamela E Souza, PhD, Northwestern University
- Chercheur principal: Kathryn H Arehart, PhD, University of Colorado at Boulder
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mai 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2015
Première publication (Estimation)
19 mai 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R01DC012289-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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